10月14日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,又有20批次化妝品不符合規(guī)定,檢出《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定的禁用原料。其中,染發(fā)產(chǎn)品仍為重災區(qū),涉及13批次,不合規(guī)項目均為苯含量超標。其他批示產(chǎn)品涉及祛斑霜、洗發(fā)水、氣墊BB霜。
苯是一種已知的致癌物質(zhì),長期接觸或攝入可能增加患癌癥的風險。在染發(fā)產(chǎn)品中,如果苯的含量超標或長期使用含有苯的染發(fā)產(chǎn)品,可能會通過頭皮滲透到人體內(nèi),對造血干細胞造成損害,進而誘發(fā)白血病等血液系統(tǒng)疾病。
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)的通告》(2023年第41號)中新增對化妝品禁用組分苯的管理限值,將“若技術上無法避免苯作為雜質(zhì)帶入化妝品時,其限值不超過2mg/kg”納入《化妝品安全技術規(guī)范(2015年版)》第二章化妝品禁用組分表1注(3),這一規(guī)定在2023年8月28日起實施。
在這13批次不合規(guī)產(chǎn)品中,標示標簽生產(chǎn)商為廣州市奧采生物科技有限公司,總經(jīng)銷為聚華生物科技(廣州)有限公司,標示產(chǎn)品名為Brimles泡泡染發(fā)劑自然黑色(標示批號:20230604G01)的染發(fā)產(chǎn)品苯含量檢測結(jié)果為33.0mg/kg,超標15倍。
標示標簽為廣州威妮雅化妝品有限公司涉及5款苯含量超產(chǎn)品染發(fā)產(chǎn)品,分別為美絲悅護理染發(fā)霜(咖啡色)(標示批號:DA0524)和美絲悅護理染發(fā)霜(棕黑色)(標示批號:CL0413)、金竹堂泡泡染發(fā)露(栗棕色)(標示批號:DA0509)、金竹堂泡泡染發(fā)露(咖啡色)(標示批號:CH0515)、威妮雅焗油染發(fā)霜(自然黑)(標示批號:BA0406)。
標示標簽為廣州市茗凱化妝品有限公司涉及2款苯含量超產(chǎn)品染發(fā)產(chǎn)品為茗凱泡泡護染乳(自然黑)(標示秕號:20230225)和茗凱泡泡護染乳(自然黑)(標示批號:20220715),苯含量檢驗結(jié)果分別為:14.6mg/kg和10.5mg/kg。
標示注冊人為廣州愷嵐朵生物科技有限公司,生產(chǎn)企業(yè)為廣州市發(fā)爵士精細化工有限公司生產(chǎn)品的愷嵐朵染發(fā)膏(自然黑)(標示批號:FT29HG01)和愷嵐朵染發(fā)乳(植物滋潤型)自然黑(標示批號:FP03HG01)苯含量檢測結(jié)果為22.3mg/kg和12.2mg/kg。
標示注冊人為聚華生物科技(廣州)有限公司,生產(chǎn)企業(yè)為廣州市奧采生物科技有限公司的瑞虎黑發(fā)染發(fā)啫喱(黑色)(標示批號:AC20231026E01)苯含量檢測結(jié)果為10.3mg/kg。生產(chǎn)企業(yè)為廣州市佳桐化妝品有限公司,注冊人為廣州市艾貝爾生物科技有限公司桐雨靚芳香染發(fā)霜(自然黑)(標示批號:JT231201A)苯含量檢測結(jié)果為5.30mg/kg。標示標簽為廣州市維珍妮化妝品有限公司的維珍妮自然黑染發(fā)膏(標示批號:WZN2023111801)不合規(guī)項目為苯和苯基甲基吡唑啉酮超標,檢驗結(jié)果分別為26.8mg/kg和0.60%,苯含量超標12倍。
標示標簽為廣州迪麗生物科技有限公司的2款祛斑產(chǎn)品Lastre 美白祛斑精華液(標示批號:YY2024011801)和gzdili迪麗瓷肌玉顏祛斑霜(標示批號:GS2023120901)違禁添加氯倍他索乙酸酯。氯倍他索乙酸酯是一種糖皮質(zhì)激素類物質(zhì),通常用于皮膚病的治療,《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)明確規(guī)定化妝品中不得添加糖皮質(zhì)激素原料。???????????
標示備案人為廣東品集科技實業(yè)有限公司,生產(chǎn)企業(yè)為廣州市明澄雅日用化工有限公司的MCHOIX清夢舒爽洗發(fā)水(標示批號:0231215101)和標示標簽為廣州納薇美容生物科技有限公司的LEXONLY蕾昂萊茶樹精油去屑控油洗發(fā)水(標示批號:23/ N W /N/014)違禁添加丙烯酰胺。丙烯酰胺是一種白色晶體化學物質(zhì),具有中等毒性,可通過皮膚接觸對人體造成危害,導致紅斑、疼痛等皮膚刺激癥狀。此外,丙烯酰胺還被視為一種神經(jīng)毒素和準致癌物,對人體健康存在潛在風險。
標示標簽為廣州泓美化妝品有限公司的為妳年輕YOUNGFORU凝脂清潤鎖妝氣墊霜(標示批號:WNNQD019H01)和標示標簽為廣州市露韓飾化妝品科技有限公司的露韓飾煥采隔離BB霜(標示批號:L2024010701)違禁添加新鈴蘭醛。新鈴蘭醛是一種高致敏性的化學物質(zhì)。根據(jù)歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)的意見和相關的研究報告,新鈴蘭醛已被確認為一種常見的接觸性過敏源。長時間或高濃度的接觸可能導致皮膚敏化和皮炎等問題。歐盟從2015年起就正式禁止香水制造商使用新鈴蘭醛,并在2017/1410號法規(guī)中明確規(guī)定,從2021年8月23日起,禁止含有新鈴蘭醛的化妝品在歐盟市場銷售。我國《化妝品安全技術規(guī)范》也明確規(guī)定,禁止新鈴蘭醛在化妝品中的使用。
值得注意的是,產(chǎn)品標簽標示為北京大寶化妝品有限公司生產(chǎn)的大寶SOD蜜青花香型(標示批號:B230208H)檢驗結(jié)果為違禁添加甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)。不過,北京大寶化妝品有限公司提出樣品真實性異議,經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局審查,北京大寶化妝品公司未生產(chǎn)過該批次抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,國家藥監(jiān)局要求北京市、廣東省藥品監(jiān)督管理部門對上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依法立案調(diào)查,責令相關企業(yè)立即依法采取風險控制措施并自查整改,相關化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品。