從天眼查App了解到，近日，云南白藥集團(tuán)股份有限公司新增一則行政處罰，處罰事由為生產(chǎn)、銷售不符合經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩，處罰結(jié)果為沒收不合規(guī)醫(yī)用口罩35095只，并罰款110299.15元。處罰單位為云南省藥品監(jiān)督管理局。
根據(jù)信用中國官方網(wǎng)站，云南白藥集團(tuán)股份有限公司(簡(jiǎn)稱云南白藥)的違法事實(shí)為：臺(tái)州九州通醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)的標(biāo)示為云南白藥生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)日期2020.11.04，批號(hào)ZLB2006S，型號(hào)\/規(guī)格：平面型(耳掛式)：成人款，三層，175mm×95mm,下同)，經(jīng)臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目“通氣阻力”不符合滇械注準(zhǔn)20202140018產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定(檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：Q20210087)。
云南白藥于2021年3月5日接到臺(tái)州市藥品檢驗(yàn)研究院不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告后，于2021年3月10日向云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院提出復(fù)檢申請(qǐng)。云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院于2021年3月19日出具了復(fù)檢檢驗(yàn)報(bào)告(檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：Q20210088)，檢驗(yàn)項(xiàng)目“通氣阻力”仍不符合滇械注準(zhǔn)20202140018產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定。辦案人員于2021年3月23日向云南白藥送達(dá)了復(fù)檢報(bào)告，并于2021年4月23日立案調(diào)查。
根據(jù)調(diào)查，云南白藥于2020年11月4日共生產(chǎn)了批號(hào)ZLB2006S，型號(hào)\/規(guī)格：平面型(耳掛式)：成人款，三層，175mm×95mm的一次性使用醫(yī)用口罩96200只，其中檢驗(yàn)170只，留樣30只，96000只經(jīng)檢驗(yàn)合格后放行入成品庫。 云南白藥于2020年11月23日將上述一次性使用醫(yī)用口罩中的72000只銷售給浙江九州通醫(yī)藥有限公司,銷售金額共計(jì)10000元;將24000只銷售給新疆嘉信藥業(yè)有限責(zé)任公司，銷售單價(jià)，0.5元\/只，銷售金額共計(jì)12000元。96200只口罩貨值金額共計(jì)22045.83元。 云南白藥自2021年3月23日收到不合格產(chǎn)品的報(bào)告后主動(dòng)從市場(chǎng)上召回上述一次性醫(yī)用口罩。截止2021年5月17日從新疆嘉信藥業(yè)有限責(zé)任公司收回不合格批次一次性使用醫(yī)用口罩21300只，從浙江九州通醫(yī)藥有限公司收回不合格批次一次性使用醫(yī)用口罩13765只，共計(jì)收回不合格批次一次性使用醫(yī)用口罩35065只，留樣間還有30只同批次的留樣口罩，不合格一次性使用醫(yī)用口罩共有35095只。
