近日，美國食品和藥物管理局發(fā)布了一份指南草案，幫助化妝品公司遵守向 FDA 提交化妝品工廠注冊和化妝品清單的新要求。
這包括各種產品，例如化妝品、指甲油、剃須膏和其他美容產品、香水、面部和身體清潔劑、護發(fā)產品、保濕霜和其他護膚產品。
據估計，美國消費者平均每天使用 6 至 12 種化妝品。但是，直到最近，FDA 還沒有權力要求制造商提交化妝品清單，包括這些產品中使用的成分清單，或注冊其生產設施。2022 年化妝品監(jiān)管現代化法案 (MoCRA) 的通過改變了這一點。Namandje Bumpus 表示：“今年晚些時候，化妝品工廠和產品的注冊和登記將成為一項要求，從而使該機構能夠隨時獲得有關化妝品的信息，包括產品中使用的成分及其生產設施?！? FDA首席科學家。
指南草案“化妝品設施和產品的注冊和列名：行業(yè)指南”描述了 MoCRA 對設施注冊和產品列名的要求，以及 MoCRA 對某些小企業(yè)的豁免。根據 MoCRA 的規(guī)定，現有化妝品工廠和產品的信息必須在 12 月 29 日之前提交。工廠注冊信息應在變更后 60 天內更新，注冊信息每兩年更新一次。此外，產品清單的任何更新（例如產品成分的變化）將每年提供一次。
FDA 化妝品和色素辦公室主任琳達·卡茨 (Linda Katz) 表示：“FDA 正在努力加強對化妝品安全性的監(jiān)管?！? “該機構將依靠注冊和列名信息來實現多個目標，例如識別可能導致不良事件的產品生產設施、促進不衛(wèi)生產品的召回、管理產品測試和監(jiān)視計劃、規(guī)劃檢查以及識別違反規(guī)定銷售的產品。法律?！?/p>
FDA 表示，在 9 月 7 日之前接受對指南草案的評論后，將最終確定《化妝品設施和產品注冊和上市指南》。
