11月10日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的通知》，通知內(nèi)容顯示，為促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局決定在部分地區(qū)開展化妝品個性化服務(wù)試點工作。鼓勵試點企業(yè)圍繞彩妝、護(hù)膚等普通化妝品，在皮膚檢測、產(chǎn)品跟蹤、個性化護(hù)膚服務(wù)方案等方面進(jìn)行試點。
本次試點自2022年11月開始，為期1年，試點工作由國家藥監(jiān)局統(tǒng)一組織，北京、上海、浙江、山東、廣東省（市）藥監(jiān)局具體負(fù)責(zé)實施，各試點?。ㄊ校┛蓳駜?yōu)選取1—3家注冊人備案人作為個性化服務(wù)試點企業(yè)。
另外，本次試點工作還將探索對個性化服務(wù)模式的有效監(jiān)管措施。鼓勵各試點?。ㄊ校┧幈O(jiān)局在現(xiàn)行的化妝品監(jiān)管法規(guī)框架下，創(chuàng)新監(jiān)管模式，在產(chǎn)品備案、檢測、留樣、銷售管理等方面進(jìn)行監(jiān)管方式的優(yōu)化。研究制定個性化服務(wù)相關(guān)的規(guī)范性文件。通過試點，在符合化妝品產(chǎn)品備案、生產(chǎn)監(jiān)管、風(fēng)險監(jiān)測等相關(guān)法規(guī)要求下，進(jìn)行合理優(yōu)化，既要保證化妝品的質(zhì)量安全，又要滿足消費者用妝的個性化需求。
國家藥監(jiān)局強調(diào)，各試點?。ㄊ校┧幈O(jiān)局要高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，按照高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求的原則，選取有較強生產(chǎn)和研發(fā)能力、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、信譽良好的化妝品企業(yè)作為試點企業(yè)。試點的模式要符合消費者實際需求，具備較高的社會價值和推廣價值。
“個性化消費”在全球化妝品市場已日漸興起，其全新的模式、業(yè)態(tài)，受到中國消費者的熱捧，市場潛力巨大。今年8月1日，浦東新區(qū)實施的《浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》率先鼓勵化妝品企業(yè)探索小批量、多品種、高靈活的生產(chǎn)模式，精準(zhǔn)研發(fā)適合消費者個性化需求的化妝品。
同時，就在剛剛舉辦的第五屆進(jìn)博會上，各美妝巨頭一并將重點鎖在了“個性化”“數(shù)字化”與“可持續(xù)”等消費趨勢上。愛茉莉太平洋深耕定制科技推出個人定制服務(wù)「BESPOKE NEO」采用由愛茉莉太平洋與韓國科學(xué)技術(shù)院(KAIST)共同研發(fā)的膚色測定程序，通過皮膚測試和一對一咨詢，即時制作符合全球女性膚色的150款氣墊和粉底液。資生堂旗下茵芙莎品牌作為高端美妝個性化定制品牌，推出以肌因級抗老的高能黑晶乳霜為基礎(chǔ)，再適配個人肌膚狀況升級專屬的乳霜，讓每一位消費者都可獲得個性化定制體驗，更高效，更安全，更省心地解決自己的抗老煩惱。
在美妝市場，隨著國際美妝巨頭的持續(xù)創(chuàng)新，個性化美妝消費體驗不斷升級，也在進(jìn)一步推動消費升級。這對于本土美妝企業(yè)來說，正是抓住消費者結(jié)構(gòu)性增長的機會，同時，伴隨著國家藥監(jiān)局開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的實施，國內(nèi)美妝企業(yè)必將迎來化妝品定制時代的機遇期。
化妝品個性化服務(wù)試點工作流程及要求
一、優(yōu)先考慮符合下列要求的的化妝品注冊人備案人參與個性化服務(wù)試點工作：
?。ㄒ唬┮?guī)模以上企業(yè)且信譽良好；
?。ǘ┯凶灾魃a(chǎn)能力和較強的研發(fā)能力；
?。ㄈ┯型晟频纳a(chǎn)質(zhì)量管理體系；
（四）有完善的產(chǎn)品追溯和售后服務(wù)能力；
?。ㄎ澹┙?年在監(jiān)督抽檢中未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品；
?。┙?年未受到藥監(jiān)部門的行政處罰。
二、化妝品個性化服務(wù)試點的實施方案應(yīng)符合下列要求：
?。ㄒ唬┰圏c工作應(yīng)當(dāng)不突破《化妝品監(jiān)督管理條例》及其配套部門規(guī)章的規(guī)定，在國家藥監(jiān)局事權(quán)調(diào)整的范圍內(nèi)實施。
?。ǘ┰圏c實施個性化服務(wù)的化妝品產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)為普通化妝品，不包括特殊化妝品、兒童化妝品和使用新原料的化妝品；
?。ㄈ┰圏c工作應(yīng)當(dāng)符合公眾消費需求，具備社會推廣價值。
三、有意向參與個性化服務(wù)試點的化妝品注冊人備案人，可以向所在地的省級藥監(jiān)部門提交試點實施方案，試點實施方案應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)基本情況；
?。ǘ┰圏c模式與實施方式；
?。ㄈ┰圏c模式與實施方式的合規(guī)性分析；
?。ㄋ模┰圏c產(chǎn)品質(zhì)量安全控制措施；
?。ㄎ澹┦酆蠓?wù)保障；
?。┰圏c模式的價值分析；
?。ㄆ撸┢渌c試點相關(guān)的內(nèi)容。
四、省級藥監(jiān)部門收到化妝品注冊人備案人提交的試點實施方案后，應(yīng)當(dāng)及時組織開展以下評估工作：
（一）企業(yè)提出的試點實施方案是否符合國家藥監(jiān)局關(guān)于試點工作的要求；
（二）企業(yè)是否具備開展試點工作的條件；
?。ㄈ┢髽I(yè)提出的試點實施方案中個性化服務(wù)的產(chǎn)品是否具有法規(guī)符合性、可操作性和質(zhì)量可控性。
五、經(jīng)省級藥監(jiān)部門組織評估同意并報國家藥監(jiān)局備案后，試點企業(yè)可以按照評估后的實施方案，開展個性化服務(wù)試點工作。
六、國家藥監(jiān)局加強對試點工作的指導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)存在問題的，將要求省級藥監(jiān)部門及時調(diào)整或糾正，未按要求整改的將被暫停試點工作。
