9月9日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于沈陽愛華化妝品有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告（2022年第42號(hào)）。
公告顯示，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)沈陽愛華化妝品有限公司、沈陽盛大菲同生物工程有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述2家企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對(duì)存在的問題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)成遼寧省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)停產(chǎn)整改，并對(duì)其立案調(diào)查。
其中，沈陽愛華化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果顯示，該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在未有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系、未有效執(zhí)行記錄管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規(guī)定對(duì)原料進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)、未按照規(guī)定貯存原料等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照規(guī)定記錄生產(chǎn)活動(dòng)等問題。國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)成遼寧省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。同時(shí)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問題，遼寧省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)遼寧省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。
沈陽盛大菲同生物工程有限公司飛行檢查結(jié)果顯示，該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在未有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系、未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行有效監(jiān)督、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規(guī)定對(duì)原料進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)等問題；在產(chǎn)品銷售管理方面存在未有效執(zhí)行產(chǎn)品銷售制度及產(chǎn)品貯存和運(yùn)輸管理制度等問題。國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)成遼寧省藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問題，遼寧省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)遼寧省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)有關(guān)產(chǎn)品的委托生產(chǎn)。有關(guān)整改和恢復(fù)委托生產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。
