10月18日,國家藥監(jiān)局通報(bào),在2022年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中,經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為委托方沈陽盛大菲同生物工程有限公司、受托方沈陽愛華化妝品有限公司生產(chǎn)的菲同精純植物凝膠,檢出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定的禁用原料倍他米松雙丙酸酯。
被通報(bào)的“菲同精純植物凝膠”標(biāo)示的批號(hào)為2021113012,包裝規(guī)格50克。檢出的禁用原料“倍他米松雙丙酸酯”,復(fù)檢結(jié)果顯示該物質(zhì)在該產(chǎn)品中的含量為41.91μg/g。
“倍他米松雙丙酸酯”以及氯倍他索丙酸酯、曲安奈德醋酸酯和氫化可的松均屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì),具有抗炎和免疫抑制特性,長期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎,是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中規(guī)定的禁用原料。
但是一些不法企業(yè)為了讓其產(chǎn)品達(dá)到一定的效果,將該物質(zhì)添加在一些號(hào)稱可以抗敏、舒緩類的產(chǎn)品中。
國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》,國家藥監(jiān)局已要求遼寧省藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述不符合規(guī)定的化妝品涉及的備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依法立案調(diào)查,責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并自查整改。
無獨(dú)有偶,就在10月初,廣東省藥品監(jiān)督管理局剛對(duì)一起使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品案做出吊銷許可證,限制從業(yè)等行政處罰。
據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的公告顯示,廣州恒瀾生物科技有限公司生產(chǎn)了3批次(批號(hào)分別為:20220104、HLFC1201、HLFC1502)“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次(批號(hào)為:20211109)“嬰康益生元身體乳”,上述4批次產(chǎn)品經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)和廣東產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),被檢出化妝品禁用物質(zhì)“氯倍他索丙酸酯”、“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條第(三)項(xiàng),對(duì)廣州恒瀾生物科技有限公司作出以下行政處罰:吊銷《化妝品生產(chǎn)許可證》;取消其化妝品產(chǎn)品備案;10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案和受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)。
同時(shí),對(duì)恒瀾公司法定代表人作出終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰;對(duì)恒瀾公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人作出終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰。