普通化妝品備案問答（四十一期）
1、問：通用名使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？
答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第八條（二），使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。
常見描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動(dòng)物、植物、礦物有關(guān)詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金等。
2、問：變更生產(chǎn)企業(yè)地址時(shí)，需要注意什么？
答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第四十一條，生產(chǎn)場(chǎng)地改變或者增加的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更場(chǎng)地生產(chǎn)產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。若僅地址名稱改變，實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)地未遷移的，請(qǐng)?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明，如“僅更改地址名稱，未發(fā)生遷址”。
3、問：變更產(chǎn)品使用期限時(shí)，需要注意什么？
答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第四十三條，涉及產(chǎn)品使用期限延長(zhǎng)的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究資料。變更產(chǎn)品使用期限時(shí)，請(qǐng)?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明延長(zhǎng)抑或縮短產(chǎn)品使用期限。
4、問：變更產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需要注意什么？
答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第四十三條，涉及生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述變化的，應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明，并提交擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。僅文字表述發(fā)生變化，實(shí)際生產(chǎn)工藝未改變的，請(qǐng)?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明，如“僅更改文字表述，實(shí)際生產(chǎn)工藝未改變”。
5、問：變更產(chǎn)品配方時(shí)，需要注意什么？
答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》及國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品注冊(cè)備案管理問題解答（一）》，已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，因其使用的原料更換供應(yīng)商等導(dǎo)致產(chǎn)品配方不可避免的發(fā)生微小變化，這種情形的配方微小變化是允許的，但應(yīng)滿足《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第四十二條款的相關(guān)條件。變更產(chǎn)品配方時(shí)，請(qǐng)?jiān)谧兏碛芍袑?duì)變更的原料符合因原料來源、質(zhì)量規(guī)格改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的具體情況予以說明。
普通化妝品備案問答（四十二期）
1、問：產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)識(shí)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志？
答：根據(jù)《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志使用問題的批復(fù)》（國(guó)知發(fā)保函字〔2023〕95號(hào)），為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志（于1999年7月1日啟用），代表國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的部門形象，為2018年機(jī)構(gòu)改革前，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局曾使用的中英文名稱。
《廣告法》第九條規(guī)定，廣告不得使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象；《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第十九條規(guī)定，禁止利用國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦。
未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在產(chǎn)品標(biāo)簽上使用上述標(biāo)志和名稱，是涉嫌利用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義或形象進(jìn)行宣傳，為其產(chǎn)品技術(shù)或質(zhì)量作背書，其標(biāo)注方式可能誤導(dǎo)公眾，構(gòu)成專利標(biāo)識(shí)使用不當(dāng)行為。
2、問：《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第70號(hào)）針對(duì)凈含量小于1g的商品的過渡期管理要求是什么？
答：根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施<定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法>有關(guān)情況的公告》（2023年第25號(hào)）的規(guī)定，針對(duì)凈含量小于1g的商品，在原實(shí)施日期（2023年6月1日）基礎(chǔ)上給予12個(gè)月的過渡期。過渡期截止前生產(chǎn)或者進(jìn)口的商品，可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。
3、問：產(chǎn)品僅宣稱清潔、卸妝、物理去角質(zhì)等通過視覺、嗅覺等感官直接識(shí)別的或者通過簡(jiǎn)單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果的功效，【功效宣稱】模塊“是否免于”選擇“是”的情況下，是否仍能對(duì)特定宣稱（如宣稱適用敏感肌膚、宣稱無淚配方，宣稱原料功效等）進(jìn)行功效宣稱摘要的填報(bào)？
答：據(jù)了解，目前系統(tǒng)上“是否免于”均選擇“是”的情況下，仍能對(duì)特定宣稱（如宣稱適用敏感肌膚、宣稱無淚配方，宣稱原料功效等）進(jìn)行功效宣稱摘要的填報(bào)。
4、問：從備案檢驗(yàn)的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應(yīng)注意什么？
答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。
5、問：以免費(fèi)試用、贈(zèng)予、兌換等形式向消費(fèi)者提供的化妝品是否需要滿足《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的要求？
答：需要。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》第二十一條，以免費(fèi)試用、贈(zèng)予、兌換等形式向消費(fèi)者提供的化妝品，其標(biāo)簽適用本辦法。
