遇到“豬隊友”肉毒素告吹!
2月2日,華熙生物發(fā)布公告,旗下香港全資控股子公司鉅朗有限公司(簡稱“鉅朗公司”)因與韓國公司MedytoxInc.(簡稱“Medytox”)未就終止及/或撤銷及/或解除合資協(xié)議及依據(jù)合資協(xié)議簽署的其他相關(guān)協(xié)議達(dá)成一致,已于2023年1月18日向新加坡國際仲裁中心提起仲裁,就Medytox于合資協(xié)議項下的違約提出索賠要求,初步索賠金額為7.5億港幣(約人民幣6.42億元),鉅朗公司保留根據(jù)案情進(jìn)展及其他相關(guān)因素對前述金額進(jìn)行調(diào)整的權(quán)利。
7年時間失去肉毒素市場先機(jī)
資料顯示,2015年5月,華熙生物與Medytox簽署合資協(xié)議,在香港注冊成立合資公司華熙美得妥股份有限公司(英 文名:Medybloom Limited,以下簡稱“華熙美得妥”),為在中國大陸地區(qū)開發(fā)、拓展及銷售Medytox生產(chǎn)的特定注射用A型肉毒毒素(簡稱“肉毒素產(chǎn)品”)等醫(yī)療美容產(chǎn)品。
此次合作華熙生物前后為合資公司華熙美得妥出資6200萬港幣,擁有Medybloom50%股權(quán)。但是,Medytox 自合資協(xié)議簽署后從未向華熙美得妥提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷售。
查看2022年8月華熙生物公告,Medytox未提供相產(chǎn)品或基于韓國食品藥品安全部于 2020 年采取的行政措施,Medytox 一系列的產(chǎn)品(其中包括肉毒素產(chǎn)品)遭受召回和銷毀的命令、取消產(chǎn)品批準(zhǔn)的程序、以及暫停制造銷售和使用的命令。
并且,Medytox 于中國注冊的肉毒素產(chǎn)品注冊狀態(tài)自 2019 年 11 月 11 日起至今一直未在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評審批中,至今未完成產(chǎn)品注冊手續(xù),而未經(jīng)注冊的相關(guān)產(chǎn)品無法在中國進(jìn)行銷售,導(dǎo)致 Medytox 無法通過合法方式向合資公司華熙美得妥提供肉毒素產(chǎn)品。
這種可預(yù)見的在未來無法實(shí)現(xiàn)的合作,足足耗了華熙生物在肉毒素領(lǐng)域七年時間,目前華熙生物在肉毒素領(lǐng)域的布局已然落后。
據(jù)悉,愛美客昊海生科、華東醫(yī)藥以及復(fù)星醫(yī)藥等在內(nèi)的多家廠商,均簽署了與韓國、美國、德國的肉毒素廠商簽署合作協(xié)議。其中,愛美客代理的Hutox有望于2024年上市,華東醫(yī)藥代理的Jetema旗下Toxin預(yù)計2025年前后上市;精鼎制藥代理的Xeomin、大熊制藥旗下Nabota均有望短期內(nèi)獲批上市。
那么在解約之后,華熙生物還會不會尋找新的合作機(jī)會進(jìn)入國內(nèi)肉毒素市場的呢,這大概率是肯定的。華熙生物在玻尿酸產(chǎn)品增速放緩的情況下,勢必要尋找更多的業(yè)績增長點(diǎn)。
肉毒素是繼玻尿酸之后被認(rèn)為最具潛力的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,莎莉文數(shù)據(jù)顯示,2021年中國正規(guī)肉毒素市場規(guī)模達(dá)58億元,同比增長28.89%,預(yù)計2025年中國正規(guī)肉毒素市場規(guī)模將達(dá)到143億元。