國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下簡稱”目錄”)、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下簡稱”規(guī)范”)，兩者皆于2021年5月1日起實施。本文就化妝品功效宣稱和評價要點進行梳理，供客戶朋友們參考。
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》
l 化妝品功效宣稱定義為26個類別，此外所有功效被定義為新功效。
l 化妝品分類根據(jù)功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法信息進行判斷，形成產(chǎn)品分類編碼。
l 作用部位包含“眼部”或者“口唇”的化妝品，需按“眼部”或“口唇”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
l 使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的化妝品，需按“嬰幼兒”“兒童”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
l 同時宣稱淋洗和駐留的，應(yīng)當按駐留類化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
功效宣稱分類目錄
| 序號 | 功效類別 | 釋義說明和宣稱指引 |
| A | 新功效 | 不符合以下規(guī)則的 |
| 01 | 染發(fā) | 以改變頭發(fā)顏色為目的，使用后即時清洗不能恢復(fù)頭發(fā)原有顏色 |
| 02 | 燙發(fā) | 用于改變頭發(fā)彎曲度（彎曲或拉直），并維持相對穩(wěn)定注：清洗后即恢復(fù)頭發(fā)原有形態(tài)的產(chǎn)品，不屬于此類 |
| 03 | 祛斑美白 | 有助于減輕或減緩皮膚色素沉著，達到皮膚美白增白效果；通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果注：含改善因色素沉積導(dǎo)致痘印的產(chǎn)品 |
| 04 | 防曬 | 用于保護皮膚、口唇免受特定紫外線所帶來的損傷注：嬰幼兒和兒童的防曬化妝品作用部位僅限皮膚 |
| 05 | 防脫發(fā) | 有助于改善或減少頭發(fā)脫落注：調(diào)節(jié)激素影響的產(chǎn)品，促進生發(fā)作用的產(chǎn)品，不屬于化妝品 |
| 06 | 祛痘 | 有助于減少或減緩粉刺（含黑頭或白頭）的發(fā)生；有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復(fù)注：調(diào)節(jié)激素影響的、殺（抗、抑）菌的和消炎的產(chǎn)品，不屬于化妝品 |
| 07 | 滋養(yǎng) | 有助于為施用部位提供滋養(yǎng)作用注：通過其他功效間接達到滋養(yǎng)作用的產(chǎn)品，不屬于此類 |
| 08 | 修護 | 有助于維護施用部位保持正常狀態(tài)注：用于疤痕、燙傷、燒傷、破損等損傷部位的產(chǎn)品，不屬于化妝品 |
| 09 | 清潔 | 用于除去施用部位表面的污垢及附著物 |
| 10 | 卸妝 | 用于除去施用部位的彩妝等其他化妝品 |
| 11 | 保濕 | 用于補充或增強施用部位水分、油脂等成分含量；有助于保持施用部位水分含量或減少水分流失 |
| 12 | 美容修飾 | 用于暫時改變施用部位外觀狀態(tài)，達到美化、修飾等作用，清潔卸妝后可恢復(fù)原狀注：人造指甲或固體裝飾物類等產(chǎn)品（如：假睫毛等），不屬于化妝品 |
| 13 | 芳香 | 具有芳香成分，有助于修飾體味，可增加香味 |
| 14 | 除臭 | 有助于減輕或遮蓋體臭注：單純通過抑制微生物生長達到除臭目的產(chǎn)品，不屬于化妝品 |
| 15 | 抗皺 | 有助于減緩皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯 |
| 16 | 緊致 | 有助于保持皮膚的緊實度、彈性 |
| 17 | 舒緩 | 有助于改善皮膚刺激等狀態(tài) |
| 18 | 控油 | 有助于減緩施用部位皮脂分泌和沉積，或使施用部位出油現(xiàn)象不明顯 |
| 19 | 去角質(zhì) | 有助于促進皮膚角質(zhì)的脫落或促進角質(zhì)更新 |
| 20 | 爽身 | 有助于保持皮膚干爽或增強皮膚清涼感注：針對病理性多汗的產(chǎn)品，不屬于化妝品 |
| 21 | 護發(fā) | 有助于改善頭發(fā)、胡須的梳理性，防止靜電，保持或增強毛發(fā)的光澤 |
| 22 | 防斷發(fā) | 有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉；有助于保持或增強頭發(fā)韌性 |
| 23 | 去屑 | 有助于減緩頭屑的產(chǎn)生；有助于減少附著于頭皮、頭發(fā)的頭屑 |
| 24 | 發(fā)色護理 | 有助于在染發(fā)前后保持頭發(fā)顏色的穩(wěn)定注：為改變頭發(fā)顏色的產(chǎn)品，不屬于此類 |
| 25 | 脫毛 | 用于減少或除去體毛 |
| 26 | 輔助剃須剃毛 | 用于軟化、膨脹須發(fā)，有助于剃須剃毛時皮膚潤滑注：剃須、剃毛工具不屬于化妝品 |
《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》
化妝品注冊人、備案人可以自行或者委托具備相應(yīng)能力的評價機構(gòu)，進行相應(yīng)的功效宣稱評價項目。根據(jù)評價結(jié)論編制并公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
豁免公布摘要情形
能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要
通過宣稱原料的功效進行功效宣稱
應(yīng)當開展文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者功效宣稱評價試驗證實原料具有宣稱的功效，且原料的功效宣稱應(yīng)當與產(chǎn)品的功效宣稱具有充分的關(guān)聯(lián)性。
功效評價試驗方法
除有特殊規(guī)定的情形外，化妝品功效宣稱評價試驗應(yīng)當優(yōu)先選擇下列（一）（二）項試驗方法，（一）（二）項未作規(guī)定的，可以任意選擇下列（三）（四）項試驗方法：
（一）我國化妝品強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法；
（二）我國其他相關(guān)法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準載明的方法；
（三）國外相關(guān)法規(guī)或技術(shù)標準規(guī)定的方法；
（四）國內(nèi)外權(quán)威組織、技術(shù)機構(gòu)以及行業(yè)協(xié)會技術(shù)指南發(fā)布的方法、專業(yè)學(xué)術(shù)雜志、期刊公開發(fā)表的方法或自行擬定建立的方法，在開展功效評價前，評價機構(gòu)應(yīng)當完成必要的試驗方法轉(zhuǎn)移、確認或驗證，以確保評價工作的科學(xué)性、可靠性。
功效宣稱評價報告
注冊人、備案人或境內(nèi)責任人信息；
評價機構(gòu)信息；
產(chǎn)品信息；
試驗項目和依據(jù)、試驗的開始與完成日期、材料和方法、試驗結(jié)果、試驗結(jié)論等相關(guān)信息；
試驗方法全文（如采用我國化妝品強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法，以及我國其他相關(guān)法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準載明的方法以外的方法，需提供）
等效評價
同一化妝品注冊人、備案人多色號系列彩妝產(chǎn)品，配方中除著色劑（含色調(diào)調(diào)整部分）的種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分種類、含量相同，且其系列名稱相同的系列產(chǎn)品（宣稱具有祛痘、滋養(yǎng)、修護功效的產(chǎn)品除外），在符合等效評價的條件和要求時，可以共用功效宣稱評價試驗數(shù)據(jù)作為功效宣稱評價的依據(jù)。
化妝品功效宣稱評價項目要求
| 序號 | 功效宣稱 | 人體功效評價試驗 | 消費者使用測試 | 實驗室試驗 | 文獻資料或研究數(shù)據(jù) |
| 1 | 祛斑美白① | √ | |||
| 2 | 防曬 | √ | |||
| 3 | 防脫發(fā) | √ | |||
| 4 | 祛痘 | √ | |||
| 5 | 滋養(yǎng)② | √ | |||
| 6 | 修護② | √ | |||
| 7 | 抗皺 | * | * | * | △ |
| 8 | 緊致 | * | * | * | △ |
| 9 | 舒緩 | * | * | * | △ |
| 10 | 控油 | * | * | * | △ |
| 11 | 去角質(zhì) | * | * | * | △ |
| 12 | 防斷發(fā) | * | * | * | △ |
| 13 | 去屑 | * | * | * | △ |
| 14 | 保濕 | * | * | * | * |
| 15 | 護發(fā) | * | * | * | * |
| 16 | 特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚、無淚配方） | * | * | ||
| 17 | 特定宣稱（原料功效） | * | * | * | * |
| 18 | 宣稱溫和（無刺激） | * | * | * | △ |
| 19 | 宣稱量化指標的（時間、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等） | * | * | * | △ |
| 20 | 宣稱新功效 | 根據(jù)具體功效宣稱選擇合適的評價依據(jù)。 | |||
說明：
1. 選項欄中畫√的，為必做項目；
2. 選項欄中畫*的，為可選項目，但必須從中選擇至少一項；
3. 選項欄中畫△的，為可搭配項目，但必須配合人體功效評價試驗、消費者使用測試或者實驗室試驗一起使用。
注釋：① 僅通過物理遮蓋作用發(fā)揮祛斑美白功效，且在標簽中明示為物理作用的，可免予提交產(chǎn)品功效宣稱評價資料； ② 如功效宣稱作用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進行評價。