今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于珠海南方海外生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果的通告》顯示,該企業(yè)在質(zhì)量管理、物料與產(chǎn)品等存在五大缺陷。國家藥監(jiān)局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改,并對(duì)其立案調(diào)查。
國家藥監(jiān)局截圖
據(jù)了解,國家藥監(jiān)局組織對(duì)珠海南方海外生物科技有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查,國家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面,存在無法提供質(zhì)量負(fù)責(zé)人檔案等問題;在質(zhì)量管理方面,存在未按規(guī)程記錄生產(chǎn)活動(dòng)等問題;在廠房與設(shè)施方面,存在自動(dòng)殺菌凈手器無法正常使用、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)無壓差計(jì)等問題;在設(shè)備管理方面,存在現(xiàn)場(chǎng)無法提供水質(zhì)監(jiān)測(cè)記錄等問題;在物料與產(chǎn)品方面,存在未按規(guī)定留樣等問題;在產(chǎn)品銷售方面存在未按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品銷售進(jìn)行記錄等問題。
國家藥監(jiān)局表示,珠海南方海外生物科技有限公司涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn),違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。目前,該企業(yè)已對(duì)存在的問題予以確認(rèn)。
