1月20日晚，華東醫(yī)藥正式對外發(fā)布公告，宣布其全資子公司欣可麗美學(xué)(上海)醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“欣可麗美學(xué)上?！?已經(jīng)成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。該證書標(biāo)志著其代理申報的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品——含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi? Extreme已順利獲得上市批準(zhǔn)。
去年4月底，華東醫(yī)藥對外發(fā)布公告，宣布MaiLi? Extreme的注冊申請已被正式受理。令人意想不到的是，僅僅過了9個月的時間，該產(chǎn)品就成功獲得了上市批準(zhǔn)，這一速度大大超出了市場的普遍預(yù)期。
據(jù)悉，MaiLi系列產(chǎn)品主要瞄準(zhǔn)高端市場，致力于填補(bǔ)國內(nèi)高端醫(yī)美的需求空白。
據(jù)公告介紹，MaiLi系列是華東醫(yī)藥英國全資子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited (以下簡稱“Sinclair”)旗下的高端透明質(zhì)酸鈉凝膠(玻尿酸)產(chǎn)品， 來自于Sinclair參股的瑞士專業(yè)醫(yī)美研發(fā)公司Kylane Laboratoires SA， Sinclair擁有該系列產(chǎn)品的全球獨(dú)家許可。該產(chǎn)品于2020年6月獲得歐盟CE認(rèn)證，并于2021年上半年在歐洲市場上市。
MaiLi系列共有4款產(chǎn)品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在歐洲上市，通過多種配方可適用于面部不同部位，為求美者提供面部美容填充的整體解決方案。
MaiLi系列內(nèi)含利多卡因成分，可以減輕注射過程的疼痛感。其采用的創(chuàng)新 OxiFree?專利技術(shù)，能夠使產(chǎn)品交聯(lián)劑用量更少、維持時間更長，具備了優(yōu)異的流變性能，尤其是更好的填充能力，能夠減少產(chǎn)品注射量， 同時提供持久的填充效果。
MaiLi Extreme作為MaiLi系列中含透明質(zhì)酸濃度最高、豐盈能力 最強(qiáng)的一款，注射后可即時填充塑形、迅速改善下頜后縮患者的下頜輪廓。該產(chǎn)品在國內(nèi)開展并完成了“一項評價含利多卡因注射用交聯(lián) 透明質(zhì)酸鈉凝膠用于頦部填充的有效性與安全性的前瞻性、多中心、隨機(jī)、無治療對照、評估者設(shè)盲、優(yōu)效性臨床試驗”，顯示該產(chǎn)品具有良好的填充性能與安全性。
根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2020年中國醫(yī)療美容類玻尿酸終端產(chǎn)品的市場規(guī)模達(dá)到57.7億元人民幣，2016-2020年復(fù)合增長率為 24.0%;隨著消費(fèi)市場持續(xù)復(fù)蘇、醫(yī)美市場持續(xù)擴(kuò)容，預(yù)計在2023年至2027年間，醫(yī)美注射類產(chǎn)品整體市場規(guī)模將保持較高增速，產(chǎn)品滲透率也將進(jìn)一步提升。
在國內(nèi)玻尿酸注射產(chǎn)品市場上，盡管存在著巨大的發(fā)展?jié)摿Γ偁幫瑯赢惓＜ち?，品牌間面臨著多方面的挑戰(zhàn)。截至2024年11月的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)共有73個玻尿酸注射產(chǎn)品獲得了批準(zhǔn)，其中本土品牌占據(jù)了34個席位，而進(jìn)口品牌則有39個之多。
在本土品牌中，昊海生科、愛美客、華熙生物等企業(yè)憑借其在玻尿酸注射產(chǎn)品領(lǐng)域的深耕細(xì)作，已經(jīng)取得了一定的市場份額。與此同時，市場上也不乏來自海外的強(qiáng)勁對手，如喬雅登、瑞藍(lán)、伊婉、艾莉薇等進(jìn)口品牌，它們憑借其優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和廣泛的品牌影響力，在國內(nèi)市場上同樣占有一席之地。但隨著MaiLi Extreme的上市，華東醫(yī)藥有望在國內(nèi)醫(yī)美市場上占據(jù)更大的份額。
可以預(yù)見，隨著MaiLi Extreme的強(qiáng)勢登場，特別是在高端醫(yī)美市場，勢必將加劇市場競爭。華東醫(yī)藥在公告中表示，未來，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)將繼續(xù)聚焦全球醫(yī)美高端市場，以核心子公司 Sinclair為全球運(yùn)營平臺，整合科技創(chuàng)新資源，實現(xiàn)醫(yī)美全球化經(jīng)營布局，持續(xù)將科技含金量高、市場潛力大的“醫(yī)美+生美”產(chǎn)品陸續(xù)引入中國，助力國際優(yōu)質(zhì)醫(yī)美產(chǎn)品的迅速落地和商業(yè)化，穩(wěn)步做大中國市場。
