近日，美國食品和藥物管理局 (FDA) 宣布了一項擬議規(guī)則，以建立并要求標(biāo)準(zhǔn)化測試方法來檢測和識別含滑石粉化妝品中的石棉。這項擬議的規(guī)則如果最終確定，將有助于保護(hù)使用含滑石粉化妝品的消費者免受石棉的有害暴露。該提案是該機構(gòu)為滿足 2022 年《化妝品現(xiàn)代化監(jiān)管法案》（MoCRA） 第 3505 節(jié)的要求而開展的工作的一部分。
“多年來，F(xiàn)DA 一直在對含滑石粉的化妝品進(jìn)行石棉采樣和測試，并與我們的聯(lián)邦合作伙伴合作，努力降低消費者從受污染的含滑石粉化妝品中接觸石棉（一種已知的人類致癌物）的風(fēng)險，”FDA 化妝品和色彩辦公室主任 Linda Katz 醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士說?！?strong _istranslated="1" style="box-sizing: border-box; color: rgb(55, 55, 55); font-family: proxima-nova, sans-serif; text-wrap: wrap; background-color: rgb(255, 255, 255);">“我們仔細(xì)考慮了與檢測和識別滑石粉和含滑石粉化妝品中的石棉相關(guān)的科學(xué)證據(jù)和復(fù)雜的政策問題。我們相信，擬議的測試技術(shù)是檢測石棉的適當(dāng)方法，有助于確保含滑石粉化妝品的安全性。
滑石粉是一種天然存在的礦物質(zhì)，在化妝品和其他個人護(hù)理產(chǎn)品中有許多用途，例如吸收水分、防止結(jié)塊、使面部化妝品不透明或改善產(chǎn)品的感覺。石棉是一種已知的致癌物，與滑石粉礦床存在于相同的巖石類型中，在采礦過程中可能與滑石粉密不可分。由于滑石粉可能會受到石棉污染，因此測試含滑石粉化妝品中是否存在石棉非常重要。
擬議的規(guī)則將要求含滑石粉化妝品的制造商使用分析方法檢測石棉，該方法包括偏振光顯微鏡 (PLM)(帶色散染色)和透射電子顯微鏡 (TEM)/能量色散光譜 (EDS)/選定區(qū)域電子衍射 (SAED)，以檢測和識別石棉的存在。制造商也可以依賴滑石粉供應(yīng)商的分析證書。擬議的規(guī)則包含要求制造商保留記錄以證明遵守該規(guī)則的條款。
如果擬議規(guī)則最終確定，如果制造商未能按照《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)的規(guī)定運營，則化妝品將被視為摻假。擬議規(guī)則還規(guī)定，如果化妝品中存在石棉，或化妝品中使用的滑石粉中存在石棉，則該化妝品根據(jù) FD&C 法案摻假;如果用于化妝品的滑石粉中存在石棉，則該滑石粉根據(jù) FD&C 法案摻假。FDA 鼓勵公眾對這項擬議規(guī)則發(fā)表意見。意見征詢期將在《聯(lián)邦公報》上公布之日起 90 天后結(jié)束。意見征詢期結(jié)束后，F(xiàn)DA 將在制定最終規(guī)則時審查和考慮意見。
