6月23日晚間，西安巨子生物在其官方公眾號發(fā)布了一則關(guān)于重組膠原蛋白產(chǎn)品有關(guān)問題的聲明，針對近期社會關(guān)注的核心成分添加問題作出系統(tǒng)性回應(yīng)。
聲明強調(diào)其技術(shù)首創(chuàng)地位，并針對行業(yè)標準滯后爭議，公司坦承：“現(xiàn)有質(zhì)量標準、檢測方法及標簽標識已顯現(xiàn)局限性?！蹦壳耙褑尤孀圆?，重點驗證檢測方法科學(xué)性，未來將采取三大升級措施?！耙钥茖W(xué)態(tài)度承擔主體責(zé)任”，巨子生物在聲明中承諾，將持續(xù)推動行業(yè)透明化與標準化進程，為消費者提供安全有效的產(chǎn)品。
以下為聲明全文：
西安巨子生物關(guān)于重組膠原蛋白產(chǎn)品有關(guān)問題的聲明
一、重組膠原蛋白技術(shù)探索歷程
西安巨子生物于2001年申請了國內(nèi)第一項相關(guān)發(fā)明專利《一種類人膠原蛋白及其生產(chǎn)方法》，基于學(xué)術(shù)研究將該創(chuàng)新性物質(zhì)率先命名為“類人膠原蛋白”，并申請“類人”商標。根據(jù)現(xiàn)行《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》，該物質(zhì)屬于“重組人源化膠原蛋白”。歷經(jīng)二十余年技術(shù)積累，我公司始終致力于重組膠原蛋白的生物制造與應(yīng)用創(chuàng)新，推動該成分從實驗室研究走向產(chǎn)業(yè)化落地，為行業(yè)發(fā)展奠定技術(shù)基礎(chǔ)。
二、現(xiàn)有行業(yè)標準情況
2021年：《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》發(fā)布并實施
2022年：醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》發(fā)布并實施
2023年：醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》發(fā)布并實施
2023年：團體標準 T/ZGKSL 004-2023《化妝品用重組膠原蛋白原料》發(fā)布并實施
2025年：醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》發(fā)布(2026年3月實施)
三、產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范與要求
檢測標準依據(jù)：我公司產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)參考和引用上述標準，制定并按照企業(yè)標準，進行原料和產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
生產(chǎn)合規(guī)性：我公司所有產(chǎn)品按照備案配方及工藝投料生產(chǎn)，符合化妝品備案技術(shù)文件要求。
四、事件響應(yīng)與自查
近期，關(guān)于我公司產(chǎn)品重組膠原蛋白成分添加的討論引起了社會各界的關(guān)注。該事件發(fā)生的第一時間，公司迅速響應(yīng)，對重組膠原蛋白原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測、包裝標簽等各個環(huán)節(jié)展開了全面的自查，并對不同的檢測方法分別進行了方法學(xué)驗證。
我們發(fā)現(xiàn)，隨著重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，以及消費者對產(chǎn)品質(zhì)量要求的日益增長，我公司現(xiàn)有的質(zhì)量標準、檢測方法和標簽標識在某些方面已逐漸顯現(xiàn)出其局限性，難以完全適配行業(yè)發(fā)展與技術(shù)進步的高標準和高要求，需要不斷的優(yōu)化迭代。
五、下一步措施
1、聯(lián)合科研機構(gòu)加速推進化妝品中重組膠原蛋白定性定量檢測方法的優(yōu)化與驗證;
2、逐步主動公開原料與成品的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量控制數(shù)據(jù)，賦能行業(yè)發(fā)展，接受大眾監(jiān)督;
3、持續(xù)參與化妝品用重組膠原蛋白相關(guān)國家標準與行業(yè)標準的制定，推動產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
我公司向社會鄭重承諾：西安巨子生物將做一個有責(zé)任的企業(yè)，主動承擔企業(yè)主體責(zé)任，以科學(xué)的態(tài)度不斷探索生物活性成分的技術(shù)邊界，為消費者提供更安全、更有效的產(chǎn)品，促進企業(yè)和行業(yè)在透明化與標準化進程中穩(wěn)健前行。
西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司
2025年6月23日
