昨日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)查處可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械違法典型案例。
其中，2021年1月18日，南京市秦淮區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對(duì)南京芙若絲醫(yī)療美容診所有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)存放無(wú)中文標(biāo)識(shí)的相關(guān)產(chǎn)品。經(jīng)調(diào)查，該公司購(gòu)進(jìn)使用的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照第三類醫(yī)療器械管理。
通報(bào)稱，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2017年修訂)第六十六條規(guī)定，責(zé)令南京芙若絲醫(yī)療美容診所有限公司立即停止違法行為并處以罰款98880元。
值得注意的是，2021年04月26日，該公司因未按規(guī)定保存病歷資料和未履行告知義務(wù)被責(zé)令立即改正并處以罰款1萬(wàn)元。
