2021年12月31日，因IPO申請文件中記載的財務(wù)資料已過有效期，需要補充提交，哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司（以下簡稱“敷爾佳”）創(chuàng)業(yè)板IPO審核狀態(tài)變更為“中止”。
在不久前，作為醫(yī)用敷料領(lǐng)域的同行，創(chuàng)爾生物疑因營收不達(dá)標(biāo)也終止了科創(chuàng)板上市申請。
看來，沖擊“醫(yī)用敷料第一股”的道路并不順暢。
被爆研發(fā)人員僅2名靠營銷驅(qū)動
從敷爾佳招股書顯示，其業(yè)績是非常亮眼的，2018-2021年一季度，敷爾佳的營業(yè)收入分別為3.73億元、13.42億元、15.85億以及3.47億元，凈利潤分別為2億元、6.61億元、6.48億元和1.73億元。
相對應(yīng)的是大手筆的宣傳推廣費用，據(jù)招股書顯示2018年-2021年一季度，公司的宣傳推廣費分別為234.64萬元、7031.75萬元、1.66億元及2815.09萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為10.98%、5.24%、10.49%及8.11%。
然而，研發(fā)投入?yún)s少得可憐。招股書顯示，截至2021年3月31日，公司研發(fā)人員僅2名，占總員工數(shù)291人的0.69%。三年來，公司的研發(fā)投入分別為30.78萬元、60.39萬元、147.97萬元和13.2萬元，占營收比例分別為0.08%、0.04%、0.09%、0.04%，均不足千分之一。
對此，敷爾佳解釋稱，主要系公司上市銷售的多款新產(chǎn)品均系基于原材料成品進(jìn)行的配方、配比及原材料選擇方向的研究，無需投入大量研發(fā)設(shè)備和研發(fā)人員團(tuán)隊開展研發(fā)，支付小額的委托外部研究開發(fā)費用、測試材料費、檢測費、設(shè)備調(diào)試費等費用從而形成新產(chǎn)品。
在研發(fā)投入低、研發(fā)人手少的情況下，“面膜”能否支撐公司長期發(fā)展要打上一個大大問號。
藥監(jiān)局再次出手監(jiān)管不斷趨緊
近幾年，醫(yī)美市場的崛起，帶動了消費者對美容整形術(shù)后修復(fù)產(chǎn)品的市場需求，修復(fù)類醫(yī)用敷料迎風(fēng)突圍而出。但隨之而來的產(chǎn)品亂象讓人防不勝防，到處都是“打擦邊球”的涉嫌虛假宣傳的偽概念產(chǎn)品。
國家藥品監(jiān)督管理局多次出手對醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管。2021年1月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文明確表示，“按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣傳詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此不存在‘械字號面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以面膜作為其名稱”。
2021年12月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告（2021年第158號）”，明確品名舉例方面刪除“醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠”等。
根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，國家藥監(jiān)局對2017版目錄中“09-02-03 物理降溫設(shè)備”第三個條目的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例均進(jìn)行了規(guī)范和修改，在預(yù)期用途方面限定其為“用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚”，在品名舉例方面刪除了“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。同時明確，該類產(chǎn)品備案時，應(yīng)當(dāng)直接使用目錄中的“品名舉例”名稱（如醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用冰袋、醫(yī)用冰墊），產(chǎn)品描述應(yīng)當(dāng)詳細(xì)列明產(chǎn)品具體組成成分，預(yù)期用途不應(yīng)當(dāng)超出目錄規(guī)定的預(yù)期用途。
此外，國家藥監(jiān)局還刪除了液體敷料、膏狀敷料有關(guān)內(nèi)容。即非無菌提供、通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理的液體、膏狀敷料未納入新《一類目錄》。
這也預(yù)示著國家局出手，千億級醫(yī)用面膜市場將迎來更嚴(yán)監(jiān)管。
敷爾佳產(chǎn)品品牌較為單一，在嚴(yán)監(jiān)管下一旦產(chǎn)品銷售不利，公司業(yè)績將面臨變臉的可能，其持續(xù)經(jīng)營能力將要打個問號。
