3月23日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《2021年，我國藥品案件查辦力度持續(xù)加大》稱：2021年，開出我國第一張化妝品終身禁業(yè)罰單；全年共查辦“兩品一械”案件13萬余件，較2020年增幅達27%。
據(jù)悉，查辦“兩品一械”案件中，來源于日常監(jiān)管和專項檢查的案件數(shù)量10萬余件，較2020年增長超30%；來源于監(jiān)督抽檢、執(zhí)法檢驗案件數(shù)量1萬余件，較2020年增長近28%。從案件貨值金額看，全年案件查辦貨值超19億元，罰款金額超16億元，沒收違法所得近2億元，較2020年分別增加44%、36%和12%；責令停產(chǎn)停業(yè)企業(yè)500余戶，吊銷許可證約60件；不斷加強與公安機關等部門協(xié)調配合，強化行刑銜接、行紀銜接，嚴格落實違法行為處罰到人要求，嚴厲查處多個大案要案，移送司法機關案件近700件。
去年，檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)（使用單位）421萬家次，完成整改19萬家次。加大抽檢力度，完成藥品抽檢21萬批次，合格率為99%；完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬批次，合格率為95%；完成化妝品國家抽檢2萬余批次，合格率為98%；對抽檢不合格的產(chǎn)品和企業(yè)依法予以查處。
此外，去年全年批簽發(fā)50多億劑新冠病毒疫苗。所有新冠病毒疫苗納入信息化追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)全過程可追溯。加強疫苗各環(huán)節(jié)督導檢查，實現(xiàn)對疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾控機構和接種單位全覆蓋檢查，督促企業(yè)落實主體責任，嚴防非法流出和非法販賣；對國家“集采”中選藥械企業(yè)實現(xiàn)100%全覆蓋檢查和中選品種100%全覆蓋抽檢。將創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械以及新的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人等納入監(jiān)管重點，對血液制品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋巡查。有序開展特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、特殊化妝品等高風險產(chǎn)品監(jiān)督檢查。開展兒童化妝品“護苗”專項檢查行動，堅決守護兒童用妝安全。
