為貫徹落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為，全省各級藥品監(jiān)管部門牢固樹立“人民藥監(jiān)為人民”的理念，主動出擊、嚴(yán)懲重處，查處了一批藥品、醫(yī)療器械、化妝品違法案件，有效地凈化了藥品市場環(huán)境，護佑了人民健康，為疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展作出了積極貢獻。山東省藥監(jiān)局公開第三批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例
深圳市某美容股份有限公司青島一分公司
銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗的化妝品案
2020年10月，青島市市場監(jiān)督管理局對某美容股份有限公司青島一分公司現(xiàn)場監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)該公司使用的保濕精華乳、魅力睛彩精華等三種進口品牌化妝品外包裝標(biāo)簽未標(biāo)識進口化妝品備案號，按摩油外包裝標(biāo)簽所標(biāo)識的備案號與國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站備案號不符。該公司不能提供上述產(chǎn)品的供貨單位資質(zhì)、進口貨物檢驗檢疫證明、海關(guān)進口貨物報關(guān)單等資料。經(jīng)查，三種化妝品進口化妝品備案憑證批準(zhǔn)日期為2020年11月份，累計違法所得74072.16元。
當(dāng)事人的行為違反原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)規(guī)定，2021年1月，青島市市場監(jiān)督管理局責(zé)令該公司改正違法行為，作出沒收違法化妝品、罰沒款29.63萬元的行政處罰。
東營某醫(yī)藥有限公司未遵守
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案
2020年12月，東營市墾利區(qū)市場監(jiān)督管理局依法對東營某醫(yī)藥有限公司進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司銷售的處方藥吡哌酸片未按照規(guī)定留存醫(yī)師處方，未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。經(jīng)查，該公司2020年10月因未憑處方銷售處方藥曾被墾利區(qū)市場監(jiān)督管理局予以行政處罰。
當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條，2021年2月，東營市墾利區(qū)市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人作出罰款5萬元的行政處罰。
威海經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)某造型美容美發(fā)店
未建立并執(zhí)行化妝品進貨查驗記錄制度案
2021年2月，威海市市場監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)威海經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)某造型美容美發(fā)店2月1日從威海市環(huán)翠區(qū)某美發(fā)用品店購進了化妝品。經(jīng)查，當(dāng)事人未建立進貨查驗記錄制度，在購進上述化妝品時，未進行查驗登記，未留存供貨單位的資質(zhì)、檢驗報告、備案憑證等相關(guān)材料。
當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一款第(二)項，2021年3月，威海市市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人警告并罰款1.6萬元的行政處罰。
