周四，期待已久的中國化妝品動物實驗條例修訂稿最終敲定，根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的文件顯示，從5月1日起，進口普通化妝品免除動物測試，這一轉(zhuǎn)變可能會引發(fā)新一波美容品牌進入中國。
“普通化妝品”是指洗發(fā)水、沐浴露、腮紅、睫毛膏、香水等個人護理和美妝產(chǎn)品，與之相對應(yīng)的“特殊用途化妝品”包括防曬產(chǎn)品、染發(fā)劑、防脫產(chǎn)品、兒童用品等仍然需要接受動物測試。
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。
該項《規(guī)定》對于國內(nèi)外化妝品中使用歷史、食用歷史等情況等提出更為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩再Y料要求，對新原料技術(shù)性相關(guān)資料的編制進行規(guī)范。對在國外市場有一定的安全使用或食用歷史、國外權(quán)威機構(gòu)已有安全評估結(jié)論或經(jīng)過國外監(jiān)管部門批準(zhǔn)的新原料，根據(jù)原料不同風(fēng)險程度科學(xué)、合理地豁免了相應(yīng)的毒理學(xué)試驗資料要求。
其中動物替代方法要求：使用動物替代方法進行毒理學(xué)安全性評價的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點、特定的毒理學(xué)終點選擇合適的整合測試和評估方法(IATA)評價新原料的毒性。應(yīng)用的動物替代試驗方法尚未收錄于我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的，該項替代試驗方法應(yīng)當(dāng)為國際權(quán)威替代方法驗證機構(gòu)已收錄的方法，且應(yīng)當(dāng)同時提交該方法能準(zhǔn)確預(yù)測該毒理學(xué)終點的證明資料。證明資料應(yīng)當(dāng)包括該項替代試驗方法研究過程簡述和不少于10種已知毒性受試物的研究數(shù)據(jù)、結(jié)果分析、研究結(jié)論等內(nèi)容。
《規(guī)定》堅持公平一致和 WTO 非歧視原則，對國產(chǎn)和進口新原料提出相同要求。充分考慮并采納進口企業(yè)提出的部分國家和地區(qū)已經(jīng)實施化妝品動物試驗上市禁令，無法提交動物試驗資料的意見，有條件地接受動物替代方法的毒理學(xué)試驗資料。
據(jù)高盛(Goldman Sachs) 2020年12月發(fā)布的一份報告顯示，截至2019年，中國在岸美容市場達到了4250億元人民幣。預(yù)計從2019年到2025年，中國國內(nèi)化妝品支出將以12%的年復(fù)合增長率增長，超過1萬億人民幣。
1月14日，法國美容企業(yè)聯(lián)合會(Fédération des entreprises de la beauté，F(xiàn)EBEA) 發(fā)表聲明稱，中國有關(guān)部門同意，法國普通化妝品進入中國市場前不再需要進行動物測試。這項放寬政策僅針對擁有相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的法國化妝品制造商。法國成為歐盟中首個與中國達成“化妝品免動物測試”的國家，為零殘忍化妝品企業(yè)進入中國鋪平了道路。
中國是全球最大、發(fā)展最快的美容市場之一。多年來，中國政府一直密切關(guān)注著化妝品動物測試，自2014年6月起，中國出臺了相關(guān)法規(guī)，允許在中國生產(chǎn)和銷售的普通化妝品不再強制進行動物測試，但進口化妝品和國產(chǎn)特殊用途化妝品在備案審批過程中，仍然要求進行動物測試。
