7月11日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，在一系列改革舉措的有力推動(dòng)下，我國(guó)注冊(cè)備案的化妝品新原料穩(wěn)步增長(zhǎng)。截至2025年6月底，注冊(cè)和備案的化妝品新原料已達(dá)272個(gè)，遠(yuǎn)超過去數(shù)十年總和(2009-2020年僅批準(zhǔn)12個(gè))。
2021年《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施，對(duì)化妝品新原料管理作出重大調(diào)整，按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品新原料實(shí)行分類管理，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理。國(guó)家藥監(jiān)局大力支持化妝品原料創(chuàng)新，持續(xù)優(yōu)化新原料注冊(cè)備案程序，加大對(duì)行業(yè)指導(dǎo)力度，增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新內(nèi)生動(dòng)力，既守住質(zhì)量安全底線，又釋放市場(chǎng)創(chuàng)新活力。
從國(guó)家藥監(jiān)局提供的《注冊(cè)和備案的化妝品新原料一覽表》看，從2021年6月25日到2025年6月26日4年時(shí)間里，272個(gè)新原料中國(guó)產(chǎn)占比高達(dá)82%，共223個(gè);進(jìn)口僅占18%，共49個(gè)。進(jìn)口原料主要集中在科萊恩、資生堂、伊士曼、拜爾斯道夫德國(guó)總部、瑩特麗等企業(yè)。
國(guó)產(chǎn)新原料中，深圳維琪累計(jì)備案16個(gè)，其中，Erasin0003作為全國(guó)首批新原料之一已納入《已使用化妝品原料目錄》，標(biāo)志監(jiān)管閉環(huán)形成。6月30日消息，深圳維琪科技北交所IPO已獲受理。根據(jù)招股書顯示，2022年至2024年，深圳維琪營(yíng)業(yè)收入分別為1.35億元、1.65億元、2.48億元;歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為3513.13萬元、4228.72萬元、7064.40萬元。
蘇州維美生物科技公司的002號(hào)新原料“月桂酰丙氨酸”曾榮獲歐萊雅2023年北亞Big Bang美妝科技創(chuàng)造營(yíng)中國(guó)賽區(qū)“預(yù)見新產(chǎn)研”賽道優(yōu)勝獎(jiǎng)。
從表單上看，華熙生物依托合成生物平臺(tái)實(shí)現(xiàn)從透明質(zhì)酸單一優(yōu)勢(shì)到巖藻糖基乳糖等復(fù)合活性物的品類躍遷，累計(jì)備案8個(gè)新原料。值得一提的還有貝泰妮，累計(jì)備案16個(gè)新原料中，12個(gè)源于云南特有植物(青刺果、滇山茶、云南重樓等)，地域資源轉(zhuǎn)化率達(dá)75%。在這4年統(tǒng)計(jì)期內(nèi)，上海家化累計(jì)備案3個(gè)新原料，均聚焦于中國(guó)特色植物資源開發(fā);珀萊雅1個(gè)新原料、丸美生物2個(gè)?？梢哉f，本土頭部企業(yè)在原料的差異化創(chuàng)新方面，各有方向。
