在提交緩解脫發(fā)癥狀等功能性化妝品資料時,使用公告的成分、含量組合時,今后或?qū)⒚饨话踩?、有效性相關(guān)的資料。
近日,韓國食品藥品安全處發(fā)布了《功能性化妝品審查相關(guān)規(guī)定》修訂案行政預(yù)告,修訂案的主要內(nèi)容是,對有助于緩解脫發(fā)癥狀的功能性化妝品部分成分組合免交資料。
此次修訂案的主要內(nèi)容包括▲增加免交緩解脫發(fā)癥狀功能性化妝品資料的成分組合▲完善有助于緩解瘙癢等功能性化妝品的人體適用試驗機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)等。
首先,使用公告中有助于緩解脫發(fā)癥狀的功能性化妝品成分、含量組合時,功能性化妝品審查時可免交“安全性、有效性相關(guān)資料”。
另外,隨著《化妝品法》實施規(guī)則的修訂,將刪除功能性化妝品中“過敏性皮炎”的表述,相關(guān)產(chǎn)品的人體適用試驗將改為與一般化妝品同等試驗機構(gòu),而不是藥品臨床試驗機構(gòu)。
食品藥品安全處相關(guān)人士表示:“期待通過修訂,促進功能性化妝品的開發(fā),并快速進入市場,為了支持化妝品產(chǎn)業(yè),將合理地完善規(guī)定?!?/p>