1月26日，中國食品藥品檢定研究院又發(fā)布了《已使用化妝品原料目錄(征求意見稿)》，并面向社會公開征求意見。
2014 年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局在對已上市化妝品中曾使用化妝品原料進(jìn)行整理和客觀收錄的基礎(chǔ)上，形成了《已使用目錄》，并于 2015 年進(jìn)行了修訂。
《已使用目錄》共收錄 8783 種已使用原料，為判斷是否化妝品新原料提供了參考依據(jù)，為化妝品監(jiān)管工作提供了可靠的技術(shù)支撐。為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料的管理，滿足監(jiān)管工作和行業(yè)發(fā)展需要，現(xiàn)對《已使用目錄》進(jìn)行修訂。
值得注意的是，中國食品藥品檢定研究院化妝品檢定所還列出了需要重點說明的幾個問題。如《已使用目錄》中對收錄的禁用、限用和防曬劑、防腐劑、著色劑及染發(fā)劑等原料的管理及調(diào)整情況進(jìn)行標(biāo)記，并突出強(qiáng)調(diào)這些原料的使用應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求。
《已使用目錄》中的最高歷史使用量信息是以化妝品行政許可管理系統(tǒng)中已批準(zhǔn)化妝品申報信息為基礎(chǔ)，如果只有駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量信息，淋洗類產(chǎn)品可參照駐留類產(chǎn)品信息使用。
在此次發(fā)布的《已使用化妝品原料目錄》制修訂說明里，中檢院主要指出兩方面內(nèi)容：
一、增加原料最高歷史使用量信息
二、對《已使用目錄》進(jìn)行增補(bǔ)和規(guī)范修訂
通過選取2010年至2020年3月化妝品行政許可管理系統(tǒng)中已獲批準(zhǔn)的特殊用途化妝品和進(jìn)口普通化妝品，對產(chǎn)品配方所有使用過的原料情況進(jìn)行梳理，分別按照淋洗類和駐留類明確不同原料的最高歷史使用量，增補(bǔ)在《已使用目錄》。
1.增補(bǔ)部分原料：
(1)增補(bǔ)審評審核通過的化妝品原料，具體為駝峰油、翅果(Elaeagnus mollis diel)油、光甘草定、月桂酰精氨酸 HCl、甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物、磷?；烟氢}和硬脂醇聚醚-200 等。
(2)對《規(guī)范》中未收載于《已使用目錄》的限用組分、防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑視為已使用原料，增補(bǔ)至《已使用目錄》中。
(3)《已使用目錄》中的類別原料，如：蘭科植物提取物、藻類提取物等根據(jù)化妝品行政許可管理系統(tǒng)中原料的具體使用情況，將已使用的具體原料名稱添加至《已使用目錄》
(4)《已使用目錄》中一個原料序號對應(yīng)兩個名稱的，根據(jù)《國際化妝品原料字典與手冊》、《中國藥典》、《中國植物志》等，保留其中一個 4 規(guī)范名稱，另一個調(diào)整為“曾用名”。
2.規(guī)范部分原料命名(中/英文/INCI 名稱)，如：(1)個別名稱存在筆誤和缺少英文名稱的原料，進(jìn)行相應(yīng)修改和補(bǔ)充，如“PUNICA GRANATUM EXTRACT”中文名修改為“石榴(PUNICA GRANATUM)提取物”、“α-甲基紫羅蘭 酮 ” 補(bǔ) 充 英 文 名 “α-METHYL IONONE” 、 “ 水 柏 枝 (MYRICARIA GERMANICA)提取物”補(bǔ)充英文名“MYRICARIA GERMANICA EXTRACT”等;
(2)根據(jù)《國際化妝品原料字典與手冊》、《中國藥典》、《中國植物志》等，對一些原料的中文/英文/INCI 名稱進(jìn)行了修改和規(guī)范，如：“2-o-乙基抗壞血酸”規(guī)范為“2-鄰-乙基抗壞血酸”，“菠蘿(ANANAS SATIVUS)提取物(ANANAS SATIVUS EXTRACT)”規(guī)范為 “ANANAS SATIVUS (PINEAPPLE) EXTRACT”等。
3.刪除了部分原料，具體如下：(1)完全相同的原料名稱，包括丙烯酸(酯)類/山崳醇丙烯酸酯/聚二甲基硅氧烷甲基丙烯酸酯共聚物、來檬(CITRUS AURANTIFOLIA)果提取物等;(2)經(jīng)比對化妝品行政許可管理系統(tǒng)中產(chǎn)品信息，無使用歷史且來源不清的原料，包括黑螞蟻、龍腦香、蛇麻子等。
具體調(diào)整內(nèi)容參照表可瀏覽中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站網(wǎng)站下載：https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202101261426303007.html
