為全面掌握全市化妝品安全總體狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患，整治突出問題，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，結(jié)合當(dāng)前化妝品監(jiān)管重點(diǎn)，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向，以歷年監(jiān)督抽檢和檢查情況為基礎(chǔ)，開展有針對(duì)性的化妝品監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，特制定本方案。
一、組織實(shí)施
杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（下稱市局）牽頭開展，抽樣、產(chǎn)品確認(rèn)、檢驗(yàn)和結(jié)果匯總等具體相關(guān)工作由招標(biāo)產(chǎn)生的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織完成，各區(qū)、縣（市）局（分局）按本方案要求會(huì)同中標(biāo)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督抽樣和轄區(qū)內(nèi)被抽檢不合格的產(chǎn)品的處置工作。
二、抽檢品種和數(shù)量
本年度計(jì)劃抽檢化妝品200 批次，采取“一次抽樣、同時(shí)檢驗(yàn)”的方式進(jìn)行，同一抽檢品種同時(shí)包含監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。以近年問題暴露集中品種為重點(diǎn)產(chǎn)品，主要針對(duì)美白/祛斑類、祛痘/除螨/抗粉刺類、防曬類、染發(fā)類（氧化型染發(fā)產(chǎn)品）、燙發(fā)/脫毛類、嬰幼兒護(hù)膚類、面膜類、爽身粉類、非特一般護(hù)膚類等九類產(chǎn)品。其中嬰幼兒護(hù)膚類數(shù)量不少于抽檢總數(shù)的15%，進(jìn)口化妝品抽檢數(shù)量不少于抽檢總數(shù)的20%。
三、抽樣場(chǎng)所和檢測(cè)項(xiàng)目
本年度監(jiān)督抽檢針對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)開展，應(yīng)覆蓋城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等不同區(qū)域，以美容美發(fā)店、藥店、化妝品專賣店、母嬰用品店、集散市場(chǎng)、專業(yè)批發(fā)商行為主，大型商場(chǎng)、超市等經(jīng)營(yíng)單位為輔（商場(chǎng)和超市的抽樣比例應(yīng)≤35%）。應(yīng)特別關(guān)注近年抽檢出不合格產(chǎn)品的商家。原則上應(yīng)避免重復(fù)抽取同一品種、同一規(guī)格、同一批號(hào)的樣品。
主要檢測(cè)指標(biāo)有標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、常規(guī)理化指標(biāo)、有毒物質(zhì)限量、可能含有的違禁添加物質(zhì)等，具體檢測(cè)項(xiàng)目詳見附表一，針對(duì)不同產(chǎn)品特性確定重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目。
若采集樣品存在困難的，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整。
四、抽檢產(chǎn)品批次、品種要求和完成時(shí)間
五、工作要求
1、樣品采集應(yīng)遵循隨機(jī)原則，且覆蓋不同產(chǎn)地、品種、等級(jí)，每個(gè)品種應(yīng)為同一批次，避免在同一被抽樣單位多次抽取同一品種、同一批次、同一生產(chǎn)企業(yè)和同一進(jìn)貨渠道的化妝品，同一家被抽樣單位采樣不得超過3批次產(chǎn)品，并兼顧不同單元和類別；樣品應(yīng)均勻涵蓋每個(gè)區(qū)(功能區(qū)）、縣（市）。近三年抽檢發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品的企業(yè)可以增加類似產(chǎn)品的抽檢批次。
2、所抽產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)包裝完整、標(biāo)識(shí)齊全，每個(gè)產(chǎn)品的抽樣量應(yīng)滿足檢驗(yàn)要求，樣品的剩余保質(zhì)期限應(yīng)不少于6個(gè)月，抽樣現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)查詢并核對(duì)所抽樣品是否已審批或備案、標(biāo)稱生產(chǎn)（委托）企業(yè)或代理商地址和許可證號(hào)是否真實(shí)有效。生產(chǎn)企業(yè)專用于出口的、生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品標(biāo)有“試制”“待銷毀”“樣品”“待檢”等字樣的不予抽樣。
發(fā)現(xiàn)符合下列情況的化妝品，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)依法核查處置，無需再進(jìn)行抽樣，已抽樣也不再進(jìn)行檢驗(yàn)：
2.1 未經(jīng)許可生產(chǎn)的化妝品；
2.2 未取得批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品；
2.3 未經(jīng)審批、備案或檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品；
2.4 未注明生產(chǎn)日期或有效使用期限的化妝品；
2.5 超過保質(zhì)期限的化妝品；
2.6 其他不需檢驗(yàn)即可判定產(chǎn)品不合格或違法的情形。
3、抽樣時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)督抽檢工作程序。抽樣人員不少于 2 名，由轄區(qū)局配合，應(yīng)攜帶并出示有效執(zhí)法證件。抽樣人員應(yīng)準(zhǔn)確填寫“化妝品監(jiān)督抽檢抽樣單”（簡(jiǎn)稱“抽樣單”）和樣品封簽 。抽樣人與被抽查單位共同在“抽樣單”和封簽上簽字，并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章，防止樣品被擅自拆封、動(dòng)用及調(diào)換。每批樣品檢樣和備樣應(yīng)分開封裝。
3、采樣數(shù)量應(yīng)滿足對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要，每個(gè)樣品采集數(shù)量為3倍檢驗(yàn)用量。買樣費(fèi)用由承檢機(jī)構(gòu)統(tǒng)一支付，檢樣和備樣產(chǎn)品由承檢單位統(tǒng)一處理。
4、抽樣編號(hào)統(tǒng)一采用“HZSC2019+三位流水號(hào)”格式編碼。
5、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品樣品確認(rèn)和檢驗(yàn)結(jié)果告知等工作程序。承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在接收樣品后7個(gè)工作日內(nèi)將樣品確認(rèn)告知書、樣品確認(rèn)書、可見產(chǎn)品批號(hào)等信息的樣品、外包裝立體和平面的彩色照片等寄送至標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，從進(jìn)口產(chǎn)品代理商處采集的樣品，不必另行確認(rèn)。
6、標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)或代理商對(duì)產(chǎn)品真實(shí)性有異議的，可以在收到產(chǎn)品確認(rèn)告知書起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)，向市局保化處提交樣品確認(rèn)書，并提供相關(guān)證據(jù)。
7、檢測(cè)結(jié)果按相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)判定，所檢項(xiàng)目有一項(xiàng)不合格的，判定該產(chǎn)品該批次檢測(cè)不合格，無判定指標(biāo)的只出數(shù)據(jù)，不作結(jié)論。
8、承檢機(jī)構(gòu)要合理安排抽樣和檢驗(yàn)進(jìn)度，同一類別在相對(duì)集中的時(shí)間段完成檢驗(yàn)，并在每個(gè)月底將檢測(cè)結(jié)果（附表二）報(bào)市局?；?，以便于每月發(fā)布抽檢通報(bào)。未經(jīng)市局同意，承檢機(jī)構(gòu)不得分包、轉(zhuǎn)包化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)。
9、承檢機(jī)構(gòu)需對(duì)不合格/問題樣品的包裝進(jìn)行拍照并彩色打印，打印時(shí)要求樣品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)/備案號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息清晰可見，便于后期樣品信息的核對(duì)。
對(duì)不合格/問題樣品，承檢機(jī)構(gòu)按照檢出一批、報(bào)送一批的原則，在出具檢驗(yàn)報(bào)告書2個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告書、抽樣記錄復(fù)印件以及樣品外包裝等彩色照片寄送至市局?；帲?份）、被抽樣單位所在地轄區(qū)局（2份）；檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)某一檢驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)重不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)范，存在重大安全隱患或者有可能出現(xiàn)安全事件等重大事項(xiàng)的，承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向市局報(bào)告。
對(duì)檢驗(yàn)合格的，由承檢機(jī)構(gòu)出具一式兩份的檢驗(yàn)報(bào)告，分別各1份寄送至市局?；幒捅怀闃訂挝凰诘剌爡^(qū)局。
六、后續(xù)處置
1、轄區(qū)局收到不合格/問題樣品檢驗(yàn)報(bào)告后，應(yīng)在5個(gè)工作日制作《檢驗(yàn)結(jié)果告知書》（附表三），并附檢驗(yàn)報(bào)告、包裝彩照及抽樣憑證復(fù)印件，送達(dá)至被抽樣單位。市局負(fù)責(zé)告知標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商，并在公示前向標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商所在地省市局進(jìn)行通報(bào)。
2、被抽樣單位、標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可自收到檢驗(yàn)結(jié)果告知書之日起10個(gè)工作日內(nèi)向轄區(qū)局或市局提出異議或復(fù)檢申請(qǐng)。逾期未書面回復(fù)或者逾期回復(fù)的，視為無異議。
3、受理復(fù)檢申請(qǐng)的單位應(yīng)依法處理企業(yè)提出的異議，并在收到復(fù)檢申請(qǐng)之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出是否予以復(fù)檢的決定。
4、復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢單位可申請(qǐng)選擇其他具備檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，也可由市局指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
申請(qǐng)復(fù)檢單位在申請(qǐng)復(fù)檢時(shí)應(yīng)提交以下資料：
4.1 加蓋申請(qǐng)復(fù)檢單位公章的復(fù)檢申請(qǐng)（附表四）；
4.2 不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件（加蓋單位公章）；
4.3 經(jīng)辦人不是企業(yè)法定代表人的，應(yīng)當(dāng)提供辦理復(fù)檢申請(qǐng)相關(guān)事宜的授權(quán)書（原件）。
5、復(fù)檢應(yīng)當(dāng)用原留存的樣品進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在作出復(fù)檢決定并自告知之日起3個(gè)工作日內(nèi)辦理檢驗(yàn)手續(xù)。復(fù)檢費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)人預(yù)先支付。復(fù)檢樣品由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送達(dá)，由復(fù)檢申請(qǐng)人、原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、復(fù)檢機(jī)構(gòu)三方確認(rèn)后，辦理樣品交接手續(xù)。逾期不辦理復(fù)檢手續(xù)或不按規(guī)定預(yù)先支付復(fù)檢費(fèi)用的，視為放棄復(fù)檢。復(fù)檢結(jié)論如與原檢驗(yàn)結(jié)論一致則費(fèi)用由復(fù)檢申請(qǐng)人承擔(dān)。
6、復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按監(jiān)督抽檢方案中的檢驗(yàn)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)復(fù)檢樣品組織復(fù)檢，原則上應(yīng)當(dāng)于15個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告并告知復(fù)檢申請(qǐng)人、原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和市局。特殊情況需要延期的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告市局?！ ?/p>
7、有下列情形之一的，不予復(fù)檢：
7.1 產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的；
7.2 留樣超過保質(zhì)期的；
7.3 已進(jìn)行過復(fù)檢的；
7.4 逾期提出復(fù)檢申請(qǐng)的；
7.5 樣品的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商對(duì)其真實(shí)性提出異議，但不能提供有關(guān)證明材料的；
7.6 法律、法規(guī)以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他情形。
8、復(fù)檢結(jié)論為最終結(jié)論。
