為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學(xué)，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)，現(xiàn)予發(fā)布，并就實施有關(guān)問題公告如下：
一、自本公告發(fā)布之日起，符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗檢測機構(gòu)，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統(tǒng)提交檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗工作。
二、自本公告發(fā)布之日起，新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗的，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)范》規(guī)定要求開展檢驗并出具檢驗報告;已開展檢驗的或境外實驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的，該檢驗報告可繼續(xù)在化妝品注冊或備案時使用。已完成注冊或備案的產(chǎn)品，原有檢驗項目與《規(guī)范》不一致的，應(yīng)在本公告發(fā)布后一年內(nèi)，按照《規(guī)范》規(guī)定的檢驗項目要求(人體安全性檢驗項目除外)，補充完成相應(yīng)檢驗項目的檢驗。補充完成的檢驗報告，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品行政許可有效期延續(xù)申請時提交，或者在產(chǎn)品備案確認(rèn)繼續(xù)生產(chǎn)時提供備查。
三、自2019年11月1日起，此前已獲得原食品藥品監(jiān)管部門資格認(rèn)定或指定的化妝品行政許可檢驗機構(gòu)或國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)的相關(guān)資格自動終止，相關(guān)檢驗機構(gòu)不得繼續(xù)以原認(rèn)定或指定的資格名義受理化妝品注冊或備案檢驗。
特此公告。
附件：化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范
國家藥監(jiān)局
2019年9月3日
