進(jìn)口化妝品備案通過率驟降 企業(yè)最容易在這里“栽跟頭”
近日，據(jù)某備案服務(wù)機(jī)構(gòu)官方公眾號“進(jìn)口化妝品法規(guī)服務(wù)站”發(fā)布的消息，2020年第一季度，受疫情影響，進(jìn)口非特化妝品新增備案產(chǎn)品數(shù)量明顯放緩，其中備案通過率已由去年同期的80%降至58%，下降了22個百分點。
備案通過率的大幅下降引起了業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。品觀APP了解到，由于企業(yè)對法律法規(guī)不夠了解，在配方/原料/包裝等方面“栽跟頭”的現(xiàn)象比較常見。
檢驗方法不規(guī)范，配方/包裝問題頻出
綜合上述公眾號歷史發(fā)布消息以及業(yè)內(nèi)人士觀點，可以發(fā)現(xiàn)，備案不通過的進(jìn)口化妝品主要存在以下問題：
首先，配方/原料/包裝問題最多。
相關(guān)機(jī)構(gòu)在分析了2019年全年15684件進(jìn)口非特殊用途化妝品備案大數(shù)據(jù)后發(fā)現(xiàn)，在全年4695個審核未通過的產(chǎn)品中，原料/配方/包裝/中文標(biāo)簽等成為高頻問題。
1、原料/配方的安全性無法保證、真實性存疑等是主因。
例如，在“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(浙)201900138X”等產(chǎn)品送審時，相關(guān)機(jī)構(gòu)給出的結(jié)論是，其產(chǎn)品配方中使用的“辛酰羥肟酸”安全性存疑，這也是這款產(chǎn)品備案不通過的重點原因。
同時，不少產(chǎn)品配方的真實性存疑。以“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(蘇)201900010X”為例，其產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示，產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符：產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡述中出現(xiàn)了申報配方中沒有的原料“魚腥草提取物”。
據(jù)了解，目前，全球不少化妝品主流地區(qū)都有相應(yīng)法規(guī)，要求在當(dāng)?shù)劁N售的化妝品，標(biāo)簽上的成分按照降序(大于1)排列。但也有部分地區(qū)由于當(dāng)?shù)胤巧鲜袑彶?，監(jiān)管不嚴(yán)或企業(yè)不清楚本國法規(guī)，而導(dǎo)致實際生產(chǎn)的產(chǎn)品包裝成分表亂序。
2、在外包裝方面，未能準(zhǔn)確完整翻譯以及產(chǎn)品設(shè)計包裝宣稱不符合我國法規(guī)要求，成為審核不通過的重要原因。
據(jù)了解，不少送審產(chǎn)品在包裝平面圖標(biāo)示的“100% VEGAN”、“0% PARABEN”、“0% SOAP”、“NO ANIMAL INGREDIENTS”、“LABORATORY TESTED”等宣傳語，都不符合法規(guī)要求。
3、風(fēng)險評估未做到位。
目前，不少送審的產(chǎn)品在風(fēng)險評估上并不符合要求。例如，在相關(guān)機(jī)構(gòu)給出“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(粵)201900101X”審核不通過的原因中提到，其對配方中PEG-20 硬脂酸酯、苯氧乙醇、甘油硬脂酸酯、礦脂的風(fēng)險物質(zhì)評估不準(zhǔn)確不全面。
據(jù)不完全統(tǒng)計，化妝品中較為常見的可能會帶入風(fēng)險物質(zhì)的原料有：乙氧基結(jié)構(gòu)原料，如PEG類、聚醚類等;以丙烯酰胺類為起始原料的，如聚丙烯酰胺等;甘油;滑石粉;甲醛及甲醛緩釋體類;植物油等。那么，如果在產(chǎn)品中增加這些原料時，所出具的檢測報告里，要盡可能做到準(zhǔn)確和全面。
除了以上這些關(guān)鍵點，也有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，自去年起，很多自貿(mào)區(qū)可以實現(xiàn)備案，但也因各個地區(qū)的資質(zhì)不一而良莠不齊，而導(dǎo)致企業(yè)在提供檢驗材料時五花八門，這也成為了備案通過率下降的原因之一。
其次，檢驗方法不規(guī)范。
“進(jìn)口化妝品法規(guī)服務(wù)站”公眾號介紹，自去年新檢驗規(guī)定(國家藥監(jiān)局新制定的《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》)實施以來，更多第三方檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)入市場，雖然檢驗周期基本可縮減至30天，檢驗費(fèi)用更是能節(jié)省千元左右，但是已屢次出現(xiàn)新機(jī)構(gòu)不熟悉化妝品檢驗要求、報告出具標(biāo)準(zhǔn)等問題，再加上備案人不仔細(xì)審查報告內(nèi)容，致使產(chǎn)品下架或補(bǔ)充報告的現(xiàn)象發(fā)生。
例如，在檢驗項目和方法上，很多產(chǎn)品并沒有做到全面檢驗。以未通過備案的“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(粵)201900076X”為例，其兩款產(chǎn)品“XXX海洋保濕面膜”和“XXX氏海洋保濕貼膜”為同時配套使用，而配套使用產(chǎn)品要根據(jù)產(chǎn)品使用方法來確定毒理學(xué)的檢驗方式。那么，在檢驗時則應(yīng)以“XXX海洋保濕面膜套裝”備案, 并應(yīng)補(bǔ)充提供“XXX海洋保濕面膜”與“XXX海洋保濕貼膜”樣液混合后相應(yīng)的毒理學(xué)試驗報告。
“備案是基礎(chǔ)，關(guān)鍵要打通市場”
當(dāng)下，受到疫情影響，進(jìn)口化妝品發(fā)展放緩，而備案通過率的下降，無疑是“雪上加霜”。
“進(jìn)口化妝品法規(guī)服務(wù)站”指出，接下來，進(jìn)口品備案依然存在著較大挑戰(zhàn)：1、“云”溝通成本增加;2、樣品和文件寄送難度增加;3、政府/協(xié)會/第三方機(jī)構(gòu)暫停對外業(yè)務(wù)。
“但是，比備案通過率降低更讓人擔(dān)憂的是，業(yè)內(nèi)企業(yè)的外貿(mào)發(fā)展會受到較大影響”，進(jìn)口日化品運(yùn)營商和麥賀達(dá)集團(tuán)副總裁田黎明表示，目前，外貿(mào)行業(yè)中，已經(jīng)有大批企業(yè)倒下，“從進(jìn)口的角度，我們現(xiàn)在最擔(dān)心的是斷貨斷供”。
他認(rèn)為，做進(jìn)口化妝品的公司接下來應(yīng)該注意以下幾點：1、首先要做到合法合規(guī);2，未雨綢繆，現(xiàn)在做的任何事都是積累，要為疫情之后布局;3、產(chǎn)品差異化已經(jīng)不重要了，進(jìn)口與不進(jìn)口，原裝與非原裝，都不是重點，能快速調(diào)整跟上社會變化是關(guān)鍵。
“做進(jìn)口生意，備案是基礎(chǔ)基本，關(guān)鍵還是要打通市場。”
