12月14日,福建省藥品監(jiān)督管理發(fā)布2020年兒童化妝品生產(chǎn)企業(yè)專項檢查公告,福建省26家涉及兒童化妝品生產(chǎn)的企業(yè)被檢查出存在問題,其中,有6家企業(yè)位于福州,4家企業(yè)位于廈門,13家企業(yè)位于漳州,有3家位于泉州。對于檢查發(fā)現(xiàn)存在的問題,福建省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成轄區(qū)監(jiān)管部門跟蹤檢查,督促企業(yè)抓好整改落實。
1、2020年5月26日,福建綠植源生化科技有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在2項問題:產(chǎn)品備案資料不規(guī)范;原料合規(guī)性評估資料不完整。
2、2020年5月27日,福州仁量生物制品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在2項問題:原料庫管理制度落實不到位;產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不嚴(yán)格。
3、2020年5月28日,福建晶華生物科技有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在2項問題:原料、成品管理制度落實不到位;檢驗室危化品管理不嚴(yán)格。
4、2020年6月2日,廈門芳雪蘭化妝品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:原料庫、成品庫管理制度落實不到位;留樣產(chǎn)品管理制度落實不到位;生產(chǎn)管理制度執(zhí)行不到位。
5、2020年6月3日,廈門市力芙生物科技有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:成品庫中存放少量其它產(chǎn)品;原料庫中粉類原料保存不符合要求;1個產(chǎn)品兒童未按兒童標(biāo)準(zhǔn)備案且宣傳防蚊功效。
6、2020年6月4日,廈門市亮藍(lán)生物科技有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:原料庫、原料暫存間中存放的原料不符合要求;留樣間產(chǎn)品留樣量不要求;抽查1個產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不符合要求。
7、2020年6月9日,貓頭鷹(福州)日用品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在4項問題:生產(chǎn)車間日常管理制度落實不到位;部分原料供應(yīng)商審評材料不全,原料倉庫日常管理不到位;潔凈生產(chǎn)車間空氣凈化系統(tǒng)日常維護(hù)保養(yǎng)記錄不完整;備案產(chǎn)品資料不完善。
8、2020年6月10日,福建省海樂威生物工程有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:批生產(chǎn)記錄不完整;檢驗室試劑管理制度未落實;生產(chǎn)車間正在改造,已不具備生產(chǎn)條件。
9、2020年6月11日福州綠野生化技術(shù)有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:部分儀器設(shè)備管理制度落實不到位;原料供應(yīng)商審計管理不嚴(yán)格;未能提供抽查產(chǎn)品型式檢驗報告。
10、2020年7月23日,廈門舒菲婭化妝品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:設(shè)施設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)制度執(zhí)行不到位;成品庫日常管理制度落實不到位;備案資料歸檔不齊全。
11、2020年8月10日-11日,福建潔氏日化有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:生產(chǎn)車間日常管理制度落實不到位;檢驗室有的設(shè)備管理不到位;原料庫管理制度落實不到位。
12、2020年8月10日-11日,漳州莊臣化學(xué)品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:設(shè)施設(shè)備日常管理制度落實不夠到位;產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不完整;質(zhì)量管理體系文件不完善。
13、2020年8月11日-12日, 漳州美皇日化有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:原料供應(yīng)商審計不嚴(yán)格、倉庫管理制度執(zhí)行不到位;粉單元生產(chǎn)車間管理不到位;產(chǎn)品檢驗執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不正確。
14、2020年8月11日-12日,福建愛嬰日用品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在4項問題:原料供應(yīng)商審計、安全生產(chǎn)制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;生產(chǎn)車間設(shè)施設(shè)備日常管理制度落實不到位;批生產(chǎn)記錄不完整;檢驗室管理制度落實不到位。
15、2020年8月12日-13日,舒嘉麗(福建)日化有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:原料倉庫管理制度落實不到位;產(chǎn)品未嚴(yán)格按備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn);檢驗室日常管理制度落實不到位。
16、2020年8月12日-13日,青蛙王子(福建)嬰童護(hù)理用品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在2項問題:留樣間設(shè)施有缺陷;批生產(chǎn)記錄不完整。
17、2020年8月13日,施洛丹(福建)工貿(mào)有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:生產(chǎn)車間日常管理制度落實不到位;產(chǎn)品生產(chǎn)工藝未按備案要求執(zhí)行;實驗室管理制度執(zhí)行的不夠嚴(yán)格。
18、2020年8月13日-14日,福建雙飛日化有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:安全設(shè)施設(shè)備不完善;原料庫設(shè)備不齊全;批生產(chǎn)記錄不完整。
19、2020年9月1日,福建泉州青草明方生物科技有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:產(chǎn)品生產(chǎn)未嚴(yán)格按照操作規(guī)程執(zhí)行;原料日常管理制度落實不到位;產(chǎn)品檢驗記錄不完整。
20、2020年9月2日,泉州市倍斯豪日用品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:原料供應(yīng)商管理制度落實不到位;成品庫日常管理制度落實不到位;檢驗記錄不規(guī)范。
21、2020年9月3日,嘉亨家化股份有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:原料倉庫日常管理制度落實不到位;生產(chǎn)車間日常管理制度落實不到位;生產(chǎn)質(zhì)量管理制度執(zhí)行不嚴(yán)格。
22、2020年9月8日,福建省夢嬌蘭日用化學(xué)品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:生產(chǎn)過程管理制度執(zhí)行不嚴(yán)格;原料供應(yīng)商審計把關(guān)不嚴(yán)格;成品日常管理制度落實不到位。
23、2020年9月9日,福建歐柏亞日化有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在4項問題:企業(yè)管理人員崗位職責(zé)不夠明確;倉庫日常管理制度落實不到位;批生產(chǎn)記錄不夠完整;有的產(chǎn)品檢驗執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)不正確。
24、2020年10月12日至13日,福建豪錦化妝品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:生產(chǎn)使用原料管理執(zhí)行制度不到位;潔凈生產(chǎn)車間日常管理執(zhí)行制度不夠嚴(yán)格;生產(chǎn)作業(yè)操作規(guī)程執(zhí)行不夠嚴(yán)格。
25、2020年10月13日至14日,福建廣和堂生物科技有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在3項問題:原料供應(yīng)商審計不嚴(yán)格;產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度執(zhí)行不到位;檢驗管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。
26、2020年10月15日,漳州怡嘉化妝品有限公司在專項檢查過程中被發(fā)現(xiàn)存在1項問題:生產(chǎn)質(zhì)量管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。