據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日國家藥監(jiān)局印發(fā)了《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡安全與信息化建設“十四五”規(guī)劃》。規(guī)劃提出，加強藥品、化妝品監(jiān)管能力建設，推動藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級。
《規(guī)劃》展望“十四五”和2035年遠景目標，我國要實現(xiàn)從制藥大國向制藥強國的跨越式發(fā)展。“十四五”期末，以支撐藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展為目標，構建完善的藥品智慧監(jiān)管技術框架；健全藥品信息化追溯體系，實現(xiàn)藥品重點品種可追溯；加強化妝品監(jiān)管業(yè)務信息化應用整合及移動化建設；推動藥品產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型升級；構建藥品監(jiān)管社會共治體系，提升公眾對藥品安全的參與度，使人民群眾對藥品質(zhì)量和安全更加滿意、更加放心。
《規(guī)劃》提出，加強藥品監(jiān)管能力建設。以疫苗生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)管為突破口，在疫苗生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)電子化的基礎上，通過對疫苗生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的研究，探索疫苗生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)字化管理、質(zhì)量風險預警和應急處置機制，提升藥品監(jiān)管工作效能和風險治理能力。
此外，加強化妝品監(jiān)管能力建設。持續(xù)建設完善化妝品和化妝品新原料注冊、備案，化妝品質(zhì)量安全抽檢、注冊備案檢驗、不良反應監(jiān)測、現(xiàn)場核查、飛行檢查和標準制修訂管理等業(yè)務系統(tǒng)及功能。
