一、2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》更新了哪些內(nèi)容?
2025年2月發(fā)布的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《原料信息》)，在2024年4月30日發(fā)布的2234種原料4415條使用量信息的基礎(chǔ)上，對(duì)我國(guó)注冊(cè)備案有效化妝品中原料信息進(jìn)行梳理分析，更新為3608種原料7672條使用量信息，并增加了體毛、指(趾)甲等作用部位，同時(shí)還優(yōu)化了參照使用原則。
二、如何認(rèn)識(shí)《原料信息》?
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等法律法規(guī)和技術(shù)文件要求，化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，應(yīng)自行或委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估，形成安全評(píng)估報(bào)告，并對(duì)其真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。本《原料信息》是對(duì)我國(guó)注冊(cè)備案有效化妝品中已使用原料使用信息的客觀收錄，未組織對(duì)所列原料的安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，化妝品注冊(cè)人、備案人在使用相關(guān)原料信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求，開(kāi)展化妝品安全評(píng)估并承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任。
三、《原料信息》的參照使用原則有哪些?
《原料信息》的參照使用原則如下：
1.相同作用部位的同一原料，若只有駐留類(lèi)產(chǎn)品的原料使用量，淋洗類(lèi)產(chǎn)品可參照駐留類(lèi)使用。
2.相同使用方法的同一原料，可按照全身、軀干部位、面部(含頸部)、手足、頭部、頭發(fā)、口唇、眼部、指(趾)甲的順序，后面作用部位可參照前面作用部位的原料使用量，但產(chǎn)品作用部位為眼部且參考其他部位使用量時(shí)，需另外評(píng)估眼刺激性。其中，口唇、眼部不可參照手足、頭部、頭發(fā)的原料使用量;體毛僅可參照全身或軀干部位的原料使用量;作用部位同時(shí)為頭部和頭發(fā)，可參照頭部的原料使用量;作用部位同時(shí)為面部(含頸部)、眼部和/或口唇，可參照面部(含頸部)的原料使用量，作用部位包括眼部時(shí)，需另外評(píng)估眼刺激性;對(duì)于其他同時(shí)用于多個(gè)作用部位產(chǎn)品的原料使用量，選擇使用相同使用方法的上一級(jí)作用部位的使用量。
四、應(yīng)當(dāng)如何正確使用原料使用信息?
化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品使用方法和作用部位，正確使用原料使用量。為便于行業(yè)更好應(yīng)用《原料信息》，給出以下幾個(gè)代表性實(shí)例：
1.作用部位同時(shí)為“面部(含頸部)”“手、足”的淋洗類(lèi)產(chǎn)品如何使用《原料信息》?
可使用《原料信息》中用于“軀干部位”或“全身”的淋洗類(lèi)產(chǎn)品原料使用量。若無(wú)，可選擇用于“軀干部位”或“全身”的駐留類(lèi)產(chǎn)品原料使用量。
2.作用部位同時(shí)為“頭部”“頭發(fā)”的淋洗類(lèi)產(chǎn)品如何使用《原料信息》?
可使用《原料信息》中用于“頭部”的淋洗類(lèi)產(chǎn)品原料使用量;若無(wú)，可選擇用于“頭部”的駐留類(lèi)產(chǎn)品原料使用量;若無(wú)，可選擇用于“手、足”或“面部(含頸部)”或“軀干部位”或“全身”的駐留類(lèi)或淋洗類(lèi)產(chǎn)品原料使用量。
3.作用部位同時(shí)為“面部(含頸部)”“眼部”“口唇”的駐留類(lèi)產(chǎn)品如何使用《原料信息》?
可使用《原料信息》中用于“面部(含頸部)”的駐留類(lèi)產(chǎn)品原料使用量;若無(wú)，可選擇用于“軀干部位”或“全身”的駐留類(lèi)產(chǎn)品原料使用量。需注意的是，《原料信息》若無(wú)該原料用于眼部的駐留類(lèi)產(chǎn)品原料使用量，需另外評(píng)估眼刺激性。
