作為在國(guó)內(nèi)外都非?；馃岬纳锘钚猿煞?，玻尿酸(透明質(zhì)酸)的保濕及抗老功效都已為消費(fèi)者所熟知。但玻尿酸產(chǎn)品懸殊的價(jià)格常常引起消費(fèi)者的困惑：醫(yī)美注射的玻尿酸針劑動(dòng)輒幾千元，而有些玻尿酸爽膚水才30元，究竟是昂貴的玻尿酸差價(jià)大，還是廉價(jià)的玻尿酸品質(zhì)差?
其實(shí)玻尿酸產(chǎn)品的價(jià)差除了受配方工藝、品牌和毛利率的影響，還和使用的不同原料有極大關(guān)系。玻尿酸是一種非常復(fù)雜的生物活性物，全球最大的玻尿酸研發(fā)生產(chǎn)商華熙生物，僅玻尿酸原料就有超過200個(gè)規(guī)格。華熙生物能生產(chǎn)出市場(chǎng)上最貴的玻尿酸原料2糖和4糖產(chǎn)品均是按克計(jì)價(jià)的，每克要幾十萬元;而最便宜的玻尿酸原料每公斤僅千元。
如此驚人的價(jià)差，究竟品質(zhì)有什么不同?原來玻尿酸原料通常分為三個(gè)等級(jí)：醫(yī)藥級(jí)、化妝品級(jí)和食品級(jí)。而醫(yī)藥級(jí)玻尿酸通常又可由高到低分為注射級(jí)玻璃酸鈉(玻尿酸)、滴眼液級(jí)玻璃酸鈉和醫(yī)療器械級(jí)玻璃酸鈉。不同等級(jí)的區(qū)別，主要體現(xiàn)在玻尿酸的純度上。醫(yī)藥級(jí)玻尿酸原料對(duì)純度要求最高，在核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)控制方面有較嚴(yán)苛的要求，對(duì)原料生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)率、提純能力和流程控制具有較高要求且必須通過原料藥和輔藥的審批流程。
根據(jù)Frost&Sullivan發(fā)布的《2020全球及中國(guó)透明質(zhì)酸鈉(HA)行業(yè)市場(chǎng)研究報(bào)告》，全球玻尿酸原料市場(chǎng)中銷量占比前四均為中國(guó)企業(yè)。但除華熙生物外，剩余3家企業(yè)的原料產(chǎn)品都集中于化妝品級(jí)和食品級(jí)領(lǐng)域，沒有醫(yī)藥級(jí)原料產(chǎn)品。這是由于醫(yī)藥級(jí)產(chǎn)品技術(shù)要求和準(zhǔn)入門檻高，并不是所有玻尿酸企業(yè)都可以生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥級(jí)原料，因此行業(yè)新進(jìn)入者多集中于附加值較低的化妝品級(jí)和食品級(jí)原料市場(chǎng)。
歐洲、日本等國(guó)一直都對(duì)醫(yī)藥級(jí)玻尿酸產(chǎn)品的進(jìn)口和應(yīng)用有著嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)。華熙生物為進(jìn)一步拓展產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域，在技術(shù)層面不斷提升，根據(jù)歐洲藥典、日本藥典等相關(guān)國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)要求，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，健全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系，積極取得產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證，使醫(yī)藥級(jí)產(chǎn)品最大程度滿足國(guó)際市場(chǎng)需求。目前，作為國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)擁有發(fā)酵法生產(chǎn)玻璃酸鈉(玻尿酸)原料藥和藥用輔料批準(zhǔn)文號(hào)并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，華熙生物在美國(guó)、歐盟、日本、韓國(guó)、加拿大、印度和俄羅斯等國(guó)家和地區(qū)的均有注冊(cè)備案資質(zhì)。
除純度外，玻尿酸的分子量也極大影響原料的作用和功效。由于玻尿酸是D- 葡萄糖醛酸 及N- 乙酰葡糖胺 組成的雙糖單位 糖胺聚糖 ，用最簡(jiǎn)單的話來描述，玻尿酸分子是個(gè)長(zhǎng)長(zhǎng)的鏈條，D和N是組成它的兩個(gè)鎖鏈，所以雖然都叫玻尿酸，但這條鎖鏈的長(zhǎng)度最多相差一萬倍，最小的玻尿酸分子只有400Da,最大的玻尿酸分子高達(dá)4000KDa。不同長(zhǎng)度的玻尿酸分子所具備的特質(zhì)和功效不同：大分子透明質(zhì)酸的水溶液粘稠、在體內(nèi)代謝時(shí)間長(zhǎng)，主要用于塑形填充材料、眼科粘彈劑;中小分子的透明質(zhì)酸具備潤(rùn)滑、保濕的特點(diǎn)，主要用于護(hù)膚品和保健食品;而寡聚透明質(zhì)酸，則指分子量最小的玻尿酸，透皮性強(qiáng)，還可用作藥物載體，促進(jìn)身體損傷修復(fù)，提供細(xì)胞保護(hù)。華熙生物全球首創(chuàng)的“酶切法”生產(chǎn)小分子和寡聚透明質(zhì)酸，能夠精確實(shí)現(xiàn)任意分子量段的玻尿酸生產(chǎn)。這項(xiàng)技術(shù)榮獲中國(guó)專利金獎(jiǎng)，被譽(yù)為玻尿酸領(lǐng)域的第三次技術(shù)革命。
這么多種類的玻尿酸有什么功效?大部分消費(fèi)者只知道玻尿酸在醫(yī)美和護(hù)膚品領(lǐng)域的應(yīng)用，但其實(shí)玻尿酸的應(yīng)用領(lǐng)域遠(yuǎn)超于此。艾瑞咨詢?cè)l(fā)布《透明質(zhì)酸應(yīng)用場(chǎng)景白皮書》，對(duì)目前人類已知和正在探索的大部分透明質(zhì)酸應(yīng)用進(jìn)行了總結(jié)。
這些不僅包含人們熟知的身體及頭部護(hù)理、功能性護(hù)膚品、彩妝、食品領(lǐng)域的應(yīng)用，還包含已經(jīng)屬于成熟應(yīng)用但消費(fèi)者缺少感知的骨科、眼科、外科等領(lǐng)域的應(yīng)用。正在探索中的玻尿酸前沿應(yīng)用則更多集中在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，包括骨骼修復(fù)再生、降低放療副作用、組織工程再生醫(yī)學(xué)、糖尿病胰島素緩釋和抗腫瘤靶向給藥等。
在腫瘤治療應(yīng)用方面，透明質(zhì)酸及其衍生物與藥物組成創(chuàng)新的靶向載體，可以使藥物更精準(zhǔn)的靶向癌細(xì)胞，提高作用部位的濃度，又可以避免藥物的副作用，提高病人的耐受性。目前最昂貴的醫(yī)藥級(jí)玻尿酸原料2糖和4糖即屬此類產(chǎn)品。隨著玻尿酸的前沿應(yīng)用不斷擴(kuò)展，場(chǎng)景應(yīng)用尚存廣闊想象空間，玻尿酸將在更多醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。
