近日,廣東省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(bào)》(2021年第13期)。通報(bào)顯示,廣東省藥監(jiān)局在7月到9月期間,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件,對(duì)部分化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)在檢查的23家企業(yè)里,僅廣州天然國(guó)度生物科技有限公司1家未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)項(xiàng)目。除廣州市嘉倩化妝品有限公司因廠房拆除被列入異常經(jīng)營(yíng)企業(yè)名錄外,其他21家均在質(zhì)量管理方面存在問(wèn)題。

以下為廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(bào)具體內(nèi)容:
廣州賽因化妝品有限公司停產(chǎn)整改。其在質(zhì)量管理方面存在產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄不齊全、無(wú)產(chǎn)品放行記錄、不合格品處理記錄、不合格品未專(zhuān)區(qū)存放等問(wèn)題;在廠房與設(shè)施方面,存在洗手及消毒設(shè)施不能正常使用、人流物流交叉等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面存在不能提供所抽查的供應(yīng)商檔案、原料存放不規(guī)范、原料標(biāo)簽信息不規(guī)范、產(chǎn)品未按照規(guī)定留樣等問(wèn)題;在生產(chǎn)管理方面,存在投料記錄填寫(xiě)不規(guī)范問(wèn)題;在產(chǎn)品銷(xiāo)售方面存在產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄不規(guī)范問(wèn)題。
廣州芊舟生物科技有限公司責(zé)令限期改正。其在質(zhì)量管理方面存在部分不合格品標(biāo)識(shí)不規(guī)范問(wèn)題;在廠房與設(shè)施方面存在消毒酒精使用不規(guī)范問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面存在供應(yīng)商管理不規(guī)范、原料存放不規(guī)范問(wèn)題。
廣州市納愛(ài)生物科技有限公司責(zé)令限期改正,依法給予警告。在質(zhì)量管理方面存在未能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄,未能提供不合格品處理記錄等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在原料標(biāo)簽不規(guī)范、未按照規(guī)定留樣等問(wèn)題。
廣州貝??萍加邢薰疽婪ńM織調(diào)查處理。企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)未能提供對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督的記錄;未按照規(guī)定設(shè)置質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人崗位。
廣州市騰宇化妝品有限公司責(zé)令限期改正。在廠房與設(shè)施方面,存在部分成品和原料存放在簡(jiǎn)易棚中,無(wú)防鼠、防蟲(chóng)、防潮等設(shè)施。
廣州市靚麗精細(xì)化工有限公司責(zé)令限期改正。在物料與產(chǎn)品方面,存在原料倉(cāng)部分原料已過(guò)保質(zhì)期、部分原料無(wú)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等問(wèn)題。
廣州膜谷化妝品有限公司依法組織調(diào)查處理。在質(zhì)量管理方面存在企業(yè)不能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、未能提供不合格品處理記錄、產(chǎn)品放行管理不規(guī)范等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面存在物料未分區(qū)擺放、未按照規(guī)定留樣等問(wèn)題;在生產(chǎn)管理方面存在所抽查產(chǎn)品未按產(chǎn)品備案配方和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)問(wèn)題。
廣州領(lǐng)美化妝品有限公司責(zé)令限期改正,依法給予警告。在質(zhì)量管理方面存在企業(yè)不能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄,未能不合格品處理記錄,產(chǎn)品追溯記錄不完整等問(wèn)題;在廠房與設(shè)施方面存在未能提供車(chē)間環(huán)境監(jiān)控記錄問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規(guī)定分區(qū)存放、未按照規(guī)定留樣、所抽查產(chǎn)品未標(biāo)注產(chǎn)品批號(hào)等問(wèn)題。
廣州品悠生物科技有限公司責(zé)令限期改正。在質(zhì)量管理方面,存在檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?、不合格品處理不?guī)范問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在未對(duì)原料進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)、原料未按照規(guī)定存放問(wèn)題。
廣州柏文生物科技發(fā)展有限公司責(zé)令限期改正。在物料與產(chǎn)品方面存在原料標(biāo)簽信息不規(guī)范、領(lǐng)用后再返回原料倉(cāng)庫(kù)的物料標(biāo)示重量與實(shí)際不一致等問(wèn)題。
廣州正浩化妝品有限公司責(zé)令限期改正,依法給予警告。在質(zhì)量管理方面,存在企業(yè)未能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄,成品批號(hào)標(biāo)識(shí)不規(guī)范,檢驗(yàn)用樣品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不完整、檢驗(yàn)儀器設(shè)備已過(guò)檢定有效期,不合格物料未專(zhuān)區(qū)存放等問(wèn)題;在廠房與設(shè)施方面,中間產(chǎn)品存放未按規(guī)定區(qū)域存放問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在中間產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不完整、未按照規(guī)定存放物料、原料臺(tái)賬信息不完整等問(wèn)題。
廣州市歐珀雅化妝品有限公司依法組織調(diào)查處理。在質(zhì)量管理方面存在企業(yè)不能提供所抽查的不合格品的處理記錄、不合格品未標(biāo)示等問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規(guī)定存放問(wèn)題;在生產(chǎn)管理方面,存在所抽查產(chǎn)品未嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)問(wèn)題。
廣州艾琪生物科技有限公司責(zé)令限期改正。在質(zhì)量管理方面,存在實(shí)驗(yàn)室中的PH試紙過(guò)期問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在留樣室溫濕度記錄不完整問(wèn)題。
廣州真知麗化妝品有限公司責(zé)令限期改正,依法給予警告。在機(jī)構(gòu)與人員方面,存在生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)人員未按照潔凈規(guī)定著裝問(wèn)題;在質(zhì)量管理方面,存在企業(yè)不能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄問(wèn)題;在廠房與設(shè)施方面,存在包裝材料未離地?cái)[放問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在部分原料無(wú)標(biāo)簽標(biāo)示卡、未按規(guī)定存放在相應(yīng)區(qū)域等問(wèn)題。
廣州市美晟美容化妝品有限公司責(zé)令限期改正。在設(shè)備方面,存在檢驗(yàn)室儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)已超過(guò)有效期問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在未能對(duì)原料合規(guī)性進(jìn)行評(píng)價(jià)問(wèn)題;在生產(chǎn)管理方面,存在原料領(lǐng)料與操作核對(duì)不一致問(wèn)題。
廣州南雪藥業(yè)有限公司責(zé)令限期改正。在物料與產(chǎn)品方面,存在企業(yè)未對(duì)原料合規(guī)性進(jìn)行評(píng)價(jià)問(wèn)題。
廣州市澳萊化妝品有限公司責(zé)令限期改正。在質(zhì)量管理方面,存在實(shí)驗(yàn)室中的PH試紙過(guò)期問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在包裝材料未按照規(guī)定存放、原料未專(zhuān)區(qū)存放、留樣室溫度記錄不完整等問(wèn)題。
廣州市嘉倩化妝品有限公司列入異常經(jīng)營(yíng)企業(yè)名錄。該企業(yè)廠房已被拆除。
廣東科瑋生物技術(shù)股份有限公司責(zé)令限期改正,依法給予警告。在質(zhì)量管理方面,存在企業(yè)不能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄問(wèn)題;在廠房與設(shè)施方面,存在生產(chǎn)車(chē)間有蟲(chóng)害跡象問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在未按照規(guī)定留樣問(wèn)題。
廣州市科臣生物技術(shù)有限公司責(zé)令限期改正,依法給予警告。在質(zhì)量管理方面,存在企業(yè)不能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在未按照規(guī)定留樣問(wèn)題。
廣州嬌美生物科技有限公司責(zé)令限期改正,依法給予警告。在質(zhì)量管理方面,存在企業(yè)不能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、不合格品存放不規(guī)范和問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在中間產(chǎn)品標(biāo)示不規(guī)范問(wèn)題;在生產(chǎn)管理方面,存在生產(chǎn)工藝規(guī)程不能提供問(wèn)題。
廣州暨創(chuàng)醫(yī)美生物科技有限公司責(zé)令限期改正,依法給予警告。在質(zhì)量管理方面,存在企業(yè)不能提供所抽查產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄問(wèn)題;在物料與產(chǎn)品方面,存在未按照規(guī)定留樣問(wèn)題。
廣州天然國(guó)度生物科技有限公司未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)。