12月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，“月桂酰精氨酸HCl、甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物、磷?；烟氢}、硬脂醇聚醚-200等4個原料符合有關(guān)化妝品新原料的技術(shù)審評要求，擬批準其作為化妝品原料使用”，并向社會公開征求意見，要求在12月10日前提交反饋。
有行業(yè)人士表示，國家藥監(jiān)局此舉很大程度上是為了配合《化妝品監(jiān)管條例》(下稱新條例)的落地，并傳遞出“逐漸放開新原料備案“的積極信號。 多年以來，我國對于化妝品原料審批非常嚴格，從2011年《化妝品新原料申報與審評指南》頒布后，僅有4個原料通過審批。 此外，按照《已使用化妝品原料名稱目錄》，我國共計8783種原料，而歐盟、日本、美國等國家，目前可使用的原料是基于2016年第十六版的《國際化妝品原料字典》，超過22600種，比中國多了近14000種。 這次一下子批準了四個原料，預(yù)示著化妝品市場的監(jiān)管以及化妝品企業(yè)的研發(fā)即將迎來劃時代的變革。 藥監(jiān)局在公布四種原料的同時，也在技術(shù)要求中，對原料的使用目的、使用范圍、以及使用限量等都做了明確說明。 根據(jù)藥監(jiān)局發(fā)布的新原料技術(shù)要求顯示：
月桂酰精氨酸乙酯HCl是一種化妝品防腐劑，可用于除了唇部產(chǎn)品、口腔衛(wèi)生產(chǎn)品和噴霧產(chǎn)品之外的各類化妝品。月桂酰精氨酸乙酯HCL的安全性較高，若能作為一種防腐劑原料添加，也能在助力中國化妝品產(chǎn)品研發(fā)的同時，提高產(chǎn)品品質(zhì)。
甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物是作為保濕劑和濕潤劑使用，可用于清潔產(chǎn)品、按摩產(chǎn)品、化妝水、乳液、面膜等和彩妝品等，使用限量為2%，保質(zhì)期為3年。
酰基寡糖鈣主要用于保濕劑，可使用于除去眼部化妝品以外的面部、頭皮、全身用各類化妝品，使用限量為5%，保質(zhì)期為3年;
脂醇聚醚-200主要用于乳化劑、增溶劑，可使用于發(fā)用化妝品，使用限量為1%，其中當用在氧化型染發(fā)劑中時，與氧化乳一起使用，1.0%為混合后最高濃度，保質(zhì)期為2年。
明年1月1日起，新版的《化妝品監(jiān)督管理條例》也將取代1989年頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，正式生效。 根據(jù)最新的《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品注冊管理辦法(征求意見稿)》內(nèi)容，除了具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白等功能的高風(fēng)險原料需要提前注冊再備案外，其他新原料均可直接進行備案，并在5個工作日內(nèi)即可由管理部門向社會公布注冊、備案有關(guān)信息。 而前不久藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品新原料注冊和備案資料規(guī)范》也進一步完善了《化妝品新原料申報與審評指南》，系統(tǒng)性的規(guī)范了新原料注冊、備案資料要求，對化妝品產(chǎn)業(yè)具有重大意義。
