為進一步規(guī)范和指導化妝品分類工作，食藥監(jiān)總局組織起草了《化妝品分類規(guī)范（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉穼嵤┚幋a原則，可以準確地定位產品的功能、作用部位以及劑型信息，有利于更準確地把握產品的安全性信息，利于產品的追根溯源。
食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊管理司相關負責人表示，《征求意見稿》基于風險管理的原則，在確保產品質量安全的前提下，通過對市場現(xiàn)有的化妝品品類進行調研分析，對現(xiàn)行的化妝品分類進行優(yōu)化細化，建立科學合理的化妝品分類方式，為化妝品行業(yè)的規(guī)范發(fā)展和科學監(jiān)管提供依據。
《征求意見稿》建立了功效宣稱、使用部位、劑型、使用人群、安全風險基礎上的化妝品分類原則。
據了解，美國的化妝品分類方式主要以產品功能（如浴用制劑、芳香制劑、防曬制劑等）來對產品進行大的歸類，同時兼顧特殊使用部位（如眼妝制劑、指甲制劑、口腔清潔產品等），以及特殊使用人群（如嬰兒產品）；歐盟結合功能（如抗皺產品、脫毛劑等），作用部位和劑型（如用于手、臉、足部的乳霜、乳液、露、啫喱和油），同時考慮特殊使用部位（如面部和眼部化妝品與卸妝產品、唇用產品等），來對化妝品進行分類；日本將化妝品、醫(yī)藥部外品進行功能細化，以功能為基準進行分類；韓國主要以功能作為化妝品分類的一級坐標（如染發(fā)用產品類、洗浴用產品類等），同時結合特殊部位（眼部化妝用產品類（眼部彩妝產品類）、指甲用產品類、刮臉用產品類），以及特殊人群（如兒童用產品類），使其分類體系更加完善。
上述負責人指出，廣大消費者在選擇購買化妝品的時候，第一需求以及關注點即為化妝品的功能，而功能效用決定了選擇何種功能性原料，因而成為影響化妝品安全的第一要素，因此功能在引導消費、保障消費者安全、制定監(jiān)管法規(guī)及制度方面自然成為最重要的考慮因素。隨著社會的發(fā)展進步，人們對化妝品的需求更加多樣化，化妝品行業(yè)也逐漸的細分，不同的作用部位、不同的劑型、不同的人群都會對化妝品的安全有效使用產生影響。眼部、唇部等粘膜部位皮膚更薄更細膩，在保證功能的同時，產品的刺激性要盡可能小，以保證消費者安全使用。嬰兒和兒童作為一類特殊的群體，皮膚與成人相比有很大的不同，更容易引發(fā)過敏和其他傷害，因而化妝品研發(fā)以及監(jiān)管都要區(qū)別對待。特殊劑型，比如氣霧劑類產品，因為壓力大，粒子非常細小，易被吸入人體，對人體產生潛在危害，在分類進行監(jiān)管的時候就要考慮到其特殊性。
《征求意見稿》明確了化妝品編碼的代碼結構和編碼方法。規(guī)定代碼采用層次碼，分4個層次，依次為產品功能宣稱、作用部位、產品劑型和使用人群。由第一層至第四層編碼按先后順序組合在一起，層間用“-”進行區(qū)分。每層用兩位或兩位以上數字表示，代碼為01～99。涉及多種宣稱或使用部位或使用人群時可按其風險程度依次排列，如防曬修復類的宣稱編碼為0920。
上述負責人表示，《征求意見稿》通過對市場現(xiàn)有的化妝品品類進行調研分析，在盡量囊括市場現(xiàn)有全部化妝品品類的基礎上，從實際需要及監(jiān)管的角度出發(fā)，在特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品分類的大框架下，建立功效宣稱、使用部位、劑型、使用人群、安全風險基礎上的化妝品分類原則，將功能更加細化，并將作用部位和劑型進行細化規(guī)范化，對化妝品實行編碼原則。采用這種分類方法，市場上任何產品都能歸入相應品類，且對應相應編碼，通過每種產品的編碼，就能清楚地知道該產品功能、作用部位、劑型、使用人群等信息。準確地定位產品的功能、部位、劑型以及使用人群，有利于更好地分析把握產品的安全性信息，對問題產品追根溯源，也有利于科研工作者和監(jiān)管工作者更加細化規(guī)范地定向對產品進行研發(fā)和監(jiān)管。
