今日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了“關(guān)于公開征求《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》意見的函”，作為《化妝品監(jiān)督管理條例》配套管理辦法，《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》首次公開亮相。
以下為化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)全文
化妝品標簽管理辦法
(征求意見稿)
第一條(立法宗旨)為加強化妝品標簽監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品標簽使用，保障消費者合法權(quán)益,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽管理適用本辦法。
第三條(定義)本辦法所稱化妝品標簽，是指產(chǎn)品包裝容器、包裝盒、隨附于產(chǎn)品的說明書，以及包裝容器、包裝盒和說明書上附有的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等的總稱。
第四條(原則要求)化妝品的最小銷售單元應(yīng)當有標簽。標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準和技術(shù)規(guī)范要求，標簽內(nèi)容應(yīng)當真實、完整、準確，并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
化妝品標簽應(yīng)當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得采用多層標簽的形式進行標注，不得以粘貼、剪切、涂改等方式對涉及產(chǎn)品安全性的相關(guān)內(nèi)容進行修改或者補充。
化妝品注冊人、備案人對化妝品標簽的合法性、完整性和真實性負責。
第五條(進口產(chǎn)品標簽)進口化妝品可以直接使用中文標簽，也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的，中文標簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當與原標簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。
第六條(標簽內(nèi)容)化妝品標簽應(yīng)當包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
(二)注冊人、備案人的名稱、地址，注冊人或備案人為境外企業(yè)的，應(yīng)當同時標注境內(nèi)責任人的名稱、地址;
(三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國產(chǎn)化妝品應(yīng)當同時標注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;
(五)全成分;
(六)凈含量;
(七)使用期限;
(八)使用方法;
(九)安全警示用語;
(十)法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應(yīng)當標注的其他內(nèi)容。
具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上至少標注第(一)(七)項內(nèi)容。
第七條(標簽文字要求)化妝品標簽應(yīng)當使用規(guī)范漢字。使用其他文字或符號的，應(yīng)當在產(chǎn)品銷售包裝上使用規(guī)范漢字予以相應(yīng)的解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。
同一展示面上其他文字字體的字號應(yīng)當小于或等于規(guī)范漢字字體的字號。
第八條(商標名、通用名、屬性名要求)化妝品產(chǎn)品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成，商標名、通用名和屬性名應(yīng)當符合下列規(guī)定要求：
(一)商標名的使用除符合國家商標有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;
(二)不得以商標名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。以原料名稱或暗示含有某種原料的用語作為商標名，產(chǎn)品配方中含有該種原料的，應(yīng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明;產(chǎn)品配方不含有該原料的，應(yīng)當在銷售包裝可視面明確標注產(chǎn)品不含該原料，原料名稱僅作商標名使用;
(三)通用名應(yīng)當準確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或描述產(chǎn)品用途、使用部位等的文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當與產(chǎn)品功效宣稱相符。使用動物、植物及礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的，配方中可不含此類原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物及礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式，也可在屬性名后加以注明;
(四)屬性名應(yīng)當表明產(chǎn)品真實的物理性狀或形態(tài);
(五)不同產(chǎn)品的商標名、通用名、屬性名相同時，其他需要標注的內(nèi)容應(yīng)當在屬性名后加以注明，包括顏色或色號、防曬指數(shù)、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或特定人群等內(nèi)容。約定俗成、習慣使用的化妝品名稱可以省略通用名或?qū)傩悦?
(六)商標名、通用名或?qū)傩悦麊为毷褂脮r符合本條上述要求，組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當在銷售包裝可視面予以解釋說明。
第九條(產(chǎn)品名稱標注要求)產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當在銷售包裝展示面顯著位置連續(xù)標注，且至少有一處以引導語形式引出。
化妝品中文名稱不得使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等進行命名，注冊商標、表示防曬指數(shù)、色號、系列號，或其他必須使用字母、符號的除外。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當在產(chǎn)品標簽中對其含義予以解釋說明。
特殊化妝品注冊證編號應(yīng)當是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的注冊證編號，在銷售包裝的可視面進行標注。
第十條(企業(yè)信息標注要求)化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息，應(yīng)當按照下列規(guī)定要求在產(chǎn)品銷售包裝的可視面進行標注：
(一)注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址，應(yīng)當標注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的企業(yè)名稱和地址，分別以相應(yīng)的引導語引出;
(二)化妝品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時，可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導語，進行簡化標注;
(三)生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址標注完成最后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)的，可以同時標注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，并通過代碼或其他形式標出產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè);
(四)生產(chǎn)企業(yè)具有化妝品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當企業(yè)名稱和地址之后標注化妝品生產(chǎn)許可證編號，以相應(yīng)的引導語引出。
由于銷售包裝的大小或體積原因，難以在可視面標注全部生產(chǎn)企業(yè)信息的，可通過在銷售包裝可視面標注指引信息，在隨附于產(chǎn)品的說明書中詳細列明。
第十一條(產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號標注要求)化妝品標簽應(yīng)當在銷售包裝可視面標注與產(chǎn)品注冊或備案相一致的產(chǎn)品標準編號。
產(chǎn)品執(zhí)行的標準為國家標準或行業(yè)標準的，應(yīng)當標注該國家標準或行業(yè)標準的編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標準為注冊或備案時制定的產(chǎn)品標準的，應(yīng)當標注產(chǎn)品注冊證書或備案憑證載明的產(chǎn)品執(zhí)行標準編號。
第十二條(化妝品全成分標注要求)化妝品標簽應(yīng)當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的名稱，并以“成分”作為引導語引出，并按照配方含量的降序列出。
化妝品配方中存在含量不超過0.1%(w/w)的成分的，所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當以“其他微量成分”作為引導語引出另行進行標注，可不按照配方含量的降序列出。
化妝品成分應(yīng)當使用化妝品原料標準中文名稱進行標注。以復配或混合原料形式進行配方填報的，應(yīng)當以其中每個成分在配方中的含量作為判別是否為微量成分的依據(jù)。
第十三條(凈含量標注要求)化妝品的凈含量應(yīng)當使用國家法定計量單位表示，并在銷售包裝展示面上標注。
第十四條(使用期限標注要求)產(chǎn)品使用期限應(yīng)當按下列方式之一在銷售包裝可視面及直接接觸內(nèi)容物的產(chǎn)品包裝容器上標注：
(一)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。生產(chǎn)日期應(yīng)當使用漢字或阿拉伯數(shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標識;
(二)生產(chǎn)批號和限期使用日期。標識規(guī)則同生產(chǎn)日期，也可按四位數(shù)年份和二位數(shù)月份的順序排列標識。生產(chǎn)批號標識規(guī)則可由生產(chǎn)企業(yè)自行規(guī)定。生產(chǎn)批號不包含生產(chǎn)日期信息的，企業(yè)應(yīng)當制定統(tǒng)一的生產(chǎn)批號與生產(chǎn)日期的關(guān)聯(lián)規(guī)則備查;
(三)生產(chǎn)日期和開蓋后使用期限。采用此方式進行標注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當不少于36個月。
銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時，每個獨立包裝應(yīng)當分別標注使用期限，銷售包裝的使用期限應(yīng)當按其中最早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限進行標注。
第十五條(使用方法標注要求)為保證消費者正確使用，需要標注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當在銷售包裝可視面進行標注。
由于銷售包裝的大小或體積原因，難以在其可視面標注全部使用方法相關(guān)信息的，可通過在銷售包裝可視面標注指引信息，在內(nèi)置說明書中詳細列明。
第十六條(安全警示用語標注要求)存在下列幾種情形的，應(yīng)當以“注意”或“警告”作為引導語，在銷售包裝的可視面標注安全警示用語：
(一)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、規(guī)范對化妝品限用組分、準用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標注要求的;
(二)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標注的相關(guān)注意事項的;
(三)指甲油、卸甲液、指甲硬化劑、壓力灌裝溶膠等易燃性化妝品應(yīng)當標注“注意防火防爆”的安全警示用語;
(四)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當標注安全警示用語、使用方法或儲存條件的。
第十七條(小規(guī)格包裝標注要求)化妝品凈含量不大于15g或15mL的產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面上標注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當標注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當標注的標簽信息可以標注在內(nèi)置說明書或電子標簽中。
以電子標簽形式進行標注的，應(yīng)當在其圖碼下方標注“電子標簽”字樣，并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。
第十八條(創(chuàng)新用語)化妝品標簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導致消費者不易理解，但不屬于禁止標注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的，應(yīng)當在相鄰位置對其含義進行解釋說明。
第十九條(功效宣稱依據(jù))化妝品標簽中功效宣稱應(yīng)當有充分的科學依據(jù)，化妝品功效宣稱科學依據(jù)包括相關(guān)研究數(shù)據(jù)、功效評價資料或文獻資料。研究數(shù)據(jù)的來源包括人體試驗、體外試驗、消費者使用測試以及其他科學研究試驗。
化妝品標簽中宣稱原料功效的，應(yīng)當與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符，且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當不低于使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。
產(chǎn)品功效宣稱評價應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的化妝品功效宣稱評價指導原則開展。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過具有化妝品人體安全與功效相應(yīng)資質(zhì)認定的檢驗機構(gòu)進行人體功效評價試驗，且試驗結(jié)果認為客觀有效的，可以在產(chǎn)品標簽上標注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。
第二十條 (功效宣稱依據(jù)的公示)化妝品標簽中功效宣稱的科學依據(jù)的摘要應(yīng)當在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站公布，摘要內(nèi)容應(yīng)當至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息，摘要的形式應(yīng)當符合化妝品功效宣稱指導原則的要求。
第二十一條(禁止標注或宣稱)化妝品標簽禁止標注或宣稱下列內(nèi)容:
(一)使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或已經(jīng)批準的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用的;
(二)使用虛假、夸大、絕對化的詞語進行虛假或者引人誤解描述的;
(三)使用尚未被科學界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導消費者的;
(四)利用商標、字體大小、色差、諧音或者暗示性的文字、圖形、符號誤導消費者的;
(五)通過產(chǎn)品性狀、外觀形態(tài)等進行明示或暗示，誤導消費者易于將化妝品與食品、藥品等混淆的;
(六)利用圖案、諧音、字體顏色大小等形式暗示產(chǎn)品醫(yī)療作用或產(chǎn)品不具備的功效的;
(七)通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的;
(八)普通化妝品宣稱特殊化妝品相關(guān)功效,或非化妝品通過標注化妝品相關(guān)許可或備案號讓消費者誤認為是化妝品的;
(九)使用未經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或認證認可部門認可的標識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語的;
(十)利用國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員的名義、形象作證明或者推薦的;
(十一)含有“保險公司承?！薄盁o效退款”等承諾性語言的;
(十二)標注庸俗、封建迷信或其它違反社會公序良俗的內(nèi)容的;
(十三)法律、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標準禁止標注的其他內(nèi)容。
第二十二條(禁用語管理)化妝品標簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品監(jiān)管工作實際，對化妝品標簽宣稱禁用語進行實時調(diào)整。
第二十三條(標簽瑕疵)化妝品的標簽存在下列情形之一的，應(yīng)當判定為標簽存在瑕疵：
(一)化妝品標簽標注內(nèi)容存在錯別字或標點符號錯誤，且不會對消費者造成誤導的;
(二)不涉及產(chǎn)品安全性的化妝品標簽標注內(nèi)容缺少引導語的;
(三)化妝品標簽不清晰難以辨認、識讀的，或者部分印字脫落或粘貼不牢，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導的。
第二十四條(法律責任)違反本辦法第四條規(guī)定，化妝品標簽內(nèi)容與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容不一致的，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第二項規(guī)定處理。
違反本辦法第四條其他規(guī)定的，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
第二十五條(法律責任)違反本辦法第五至第十八條規(guī)定，標簽標注的內(nèi)容和形式不符合化妝品要求的，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
第二十六條(法律責任)違反本辦法第十九條規(guī)定，對功效宣稱科學依據(jù)造假，或者對未經(jīng)人體功效評價試驗驗證的化妝品功效宣稱，在產(chǎn)品標簽標注該功效已經(jīng)過評價驗證的，特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理，普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
違反本辦法第十九條規(guī)定，化妝品標簽中功效宣稱科學依據(jù)不充分，未按要求在化妝品標簽中宣稱原料功效的，或者未按照要求對產(chǎn)品功效宣稱進行評價的，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
第二十七條(法律責任)違反本辦法第二十條規(guī)定，未公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要，或者公布的摘要內(nèi)容不符合本辦法規(guī)定要求的，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條第一項規(guī)定處理。
第二十八條(法律責任)違反本辦法第二十一條規(guī)定的，在產(chǎn)品標簽上標注禁止標注或宣稱內(nèi)容的，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理。
第二十九條(法律責任)符合本辦法第二十三條規(guī)定的標簽瑕疵情形的，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第二款規(guī)定處理。
第三十條(法律責任)標簽標注的注冊人、備案人或生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息不真實，偽造或者冒用他人廠名、廠址等相關(guān)信息的，特殊化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條第一款規(guī)定處理，普通化妝品按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條第一款規(guī)定處理。
第三十一條(法律責任)未按照本辦法第十條規(guī)定，以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導語標注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門對被標注的企業(yè)或機構(gòu)進行核實，并按照以下情形處理：
(一)被標注的企業(yè)或機構(gòu)并未知情的，屬于虛假標注情形，對注冊人、備案人按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
(二)被標注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意，但未實際參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動的，對注冊人、備案人及被標注的企業(yè)或機構(gòu)，分別按照《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第五項規(guī)定處理;
(三)被標注的企業(yè)或機構(gòu)已經(jīng)知情同意，且參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動，但產(chǎn)品存在違法違規(guī)行為，應(yīng)當根據(jù)不同的違法違規(guī)情形，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，對注冊人、備案人及被標注的企業(yè)或機構(gòu)一并予以處理。
第三十二條(補充說明)商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品，標簽管理按照本辦法執(zhí)行。
僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。
第三十三條 (名詞解釋)本辦法所稱銷售包裝等名詞術(shù)語的含義如下：
最小銷售單元：以產(chǎn)品銷售為目的，將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的最小包裝形式。
銷售包裝：最小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
內(nèi)容物：包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
展示面：化妝品在陳列時，除底面外能被消費者看到的任何面。
可視面：化妝品在不破壞銷售包裝的情況下，能被消費者看到的任何面。
引導語：用以引出標注內(nèi)容的用語，如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
第三十四條(實施日期)本辦法自2021年××月××日起實施。
