3月20日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于47批次不符合規(guī)定化妝品的通告(2025年第10號)，通報了2024年化妝品抽檢中發(fā)現(xiàn)的47批次不合格產(chǎn)品，涉及防曬霜、染發(fā)膏、牙膏等多個品類。
值得注意的是，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為廣州市露琪化妝品有限公司，產(chǎn)品產(chǎn)名稱為貝麗貝拉水潤修顏隔離霜02#清新綠(標(biāo)示批號：LQ23112002)該批次產(chǎn)品不符合規(guī)定項目為鉛超標(biāo)145.4倍，達(dá)1454mg/kg。在化妝品中，鉛是禁止作為有意添加物存在的，但可能由于生產(chǎn)過程中的一些因素，導(dǎo)致化妝品中可能含有微量鉛。根據(jù)我國2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，化妝品中鉛的限量標(biāo)準(zhǔn)為不超過10mg/kg。
另有7批次產(chǎn)品涉及霉菌和酵母菌總數(shù)超標(biāo)，如益腔達(dá)兒童益生菌牙膏(香橙奶昔)(標(biāo)示批號：20230319XL)菌落總數(shù)超標(biāo)28倍，達(dá)14000CFU/g。戀姬海藻精華補水保濕靚膚面膜(標(biāo)示批號：PS1212)霉菌和酵母菌總數(shù)超標(biāo)630倍，達(dá)63000CFU/g。
需要注意的是，在這47批次不合格產(chǎn)品中，有6批次產(chǎn)品的化妝品注冊人/備案人對樣品真實性提出了異議。但其中，標(biāo)示產(chǎn)品名稱魔歌染發(fā)膏(黃色)(標(biāo)示批號：2023/04/01-A)，生產(chǎn)企業(yè)廣東優(yōu)億美化妝品有限公司提出樣品真實性異議，經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局審查，該企業(yè)提供虛假信息/隱瞞真實情況，虛假否認(rèn)生產(chǎn)過該批次抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品，被抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品確為上述企業(yè)生產(chǎn)。
國家藥品監(jiān)督管理局在通告中表示，廣東優(yōu)億美化妝品有限公司提供虛假信息、隱瞞真實情況的行為屬于《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重的情形，將依法從重從嚴(yán)處罰。
對于其余5批次提出樣品真實性異議的產(chǎn)品，經(jīng)過各省藥品監(jiān)督管理局審查，均確認(rèn)企業(yè)未生產(chǎn)或者進口過該批次抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品，這意味著被抽檢出的不合格產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。這些產(chǎn)品為：軒丞摯愛愛清新牙膏(標(biāo)示批號：20240411)、zunke尊客凈爽沐浴露(標(biāo)示批號：2024/03/26)、伊蘭青藤護發(fā)素(標(biāo)示批號：2023年07月10日)、愛和純 純凈溫和防曬霜(標(biāo)示批號：F05BB5G)、玥之秘水晶防曬噴霧(標(biāo)示批號：XZ004T)。
另有27批次不合格產(chǎn)品涉及的不符合規(guī)定項目為成分對比，其產(chǎn)品檢出成分、產(chǎn)品標(biāo)簽與該產(chǎn)品注冊資料載明的技術(shù)要求不一致。如白白日記補水防曬露(標(biāo)示批號：2023/02/04)，未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料載明的技術(shù)要求標(biāo)示的防曬劑：二乙氨羥苯甲?；郊姿峒乎?、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水楊酸乙基己酯、乙基己基三嗪酮、苯基苯并咪唑磺酸。亮顏水感防曬霜SPF50+ PA+++(標(biāo)示批號：JHDE2401F)未檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料載明的技術(shù)要求標(biāo)示的防曬劑：雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、丁基甲氧基二苯甲?；淄椤⑺畻钏嵋一乎?、奧克立林、苯基苯并咪唑磺酸。彰彩焗油染發(fā)霜(中棕)(標(biāo)示批號：ZC20230808)，檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的染發(fā)劑：對氨基苯酚、甲苯-2.5-二胺硫酸鹽、2-氨基-3-羥基吡啶。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理局要求上海市、江蘇省、廣東省藥品監(jiān)督管理局對上述不符合規(guī)定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等依法立案調(diào)查，責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險控制措施并開展自查整改。各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門要責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述化妝品。
