繼“非特備案”于2017年3月在浦東率先啟動，如今首次進口非特殊用途化妝品“備案制”要在全國推開了!
10月10日，國務院發(fā)布《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》。
《通知》要求，從2018年11月10日起，在全國范圍內(nèi)對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革。
其中，共有2項涉企行政審批事項的改革涉及化妝品，包括首次進口非特殊用途化妝品行政許可和化妝品生產(chǎn)許可。
首次進口非特殊用途化妝品行政許可的改革方式為審批改為備案，改革舉措為：1.修改《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關規(guī)定。2.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
這意味著，此前在上海等自貿(mào)試驗區(qū)試點的進口化妝品“備案制”將在全國范圍推行。
化妝品生產(chǎn)許可的改革方式為優(yōu)化準入服務，改革舉措為：1.推廣網(wǎng)上業(yè)務辦理。2.壓縮審批時限，將法定審批時限壓縮三分之一。3.精簡審批材料，在線獲取核驗營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等材料。4.公示審批程序、受理條件和辦理標準，公開辦理進度。5.推進部門間信息共享應用，加強事中事后監(jiān)管。
《通知》明確了改革的重點內(nèi)容。一是明確改革方式。二是統(tǒng)籌推進“證照分離”和“多證合一”改革。三是加強事中事后監(jiān)管。四是要加快推進信息歸集共享。
據(jù)了解，2015年上海市浦東新區(qū)首推“證照分離”改革試點，2017年在更大范圍進行了復制推廣。此次首批在全國推廣的106項改革事項正是在上海等地已經(jīng)開展試點的163項中選取的試點效果較好的事項。
其中，作為“證照分離”改革的重要內(nèi)容，“非特備案”于2017年3月1日就已在浦東率先啟動，凡從上海自貿(mào)區(qū)進口，且境內(nèi)責任人注冊地在浦東的首次進口非特殊用途化妝品，由審批管理調(diào)整為備案管理，從而將這類化妝品進入中國市場的時間從2-6個月大幅縮短至5個工作日。這一改革促使諸多國際品牌的最新產(chǎn)品在發(fā)布當季就能與中國消費者見面，有些新品甚至直接在亞洲首發(fā)。
今年3月12日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于在更大范圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年第31號)》，將進口化妝品“審批改備案”試點再增天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西10個自貿(mào)試驗區(qū)。
截至2018年6月底，首次進口非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)中，浦東的172家境內(nèi)責任人已注冊了264個用戶名，受托于32個國家和地區(qū)的237家境外生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，境內(nèi)委托境外企業(yè)為27家。截至2018年6月，浦東已獲備案憑證的非特化妝品為1680件;截至8月28日，已經(jīng)有2016款非特殊化妝品在浦東完成備案審查，用戶名注冊及產(chǎn)品備案數(shù)量及進口量均呈現(xiàn)出快速增長態(tài)勢。
